头孢羟氨苄胶囊

吡贝地尔缓释片

本品主要成份为：头孢羟氨苄。

?化学名称为：吡贝地尔[(亚甲二氧基-3，4苄基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶。 ?分子式：C16H18N4O2 ?分子量：298.3

宁波大红鹰药业股份有限公司

施维雅(天津)制药有限公司

国药准字H33020795

国药准字J20140064

适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。

用于帕金森病的治疗： ?1.可作为单药治疗； ?2.或与左旋多巴联合用药。

成人常用量：口服，一次0.5～1.0g，一日2次。儿童常用量：一次按体重15～20mg/kg，一日2次。A组溶血性链球菌咽炎及扁桃体炎每12小时15mg/kg，疗程至少10天；成人肾功能减退者首次剂量为1g饱和量，然后根据肾功能减退程度予以延长给药间期。肌酐清除率为25～50ml/min、10～25ml/min和0～10ml/min时，分别每12小时、24小时和36小时服药500mg。

口服。 除帕金森病之外的所有适应症:每日1片于正餐结束时服用，或对于病情较严重者...

对有头孢菌素类药物过敏史者和有青霉素过敏性休克史者或即刻反应史者禁用。

可能出现下列症状：（详细见说明书） 轻微的消化道不适（恶心、呕吐、胀气），可在剂量个体化调整后消失。 服用吡贝地尔有出现昏睡的报道，在极少个体中，日间出现过度的昏睡和突然进入睡眠状态。 也可出现心理紊乱如混浊或激越，尽管比较罕见。这些症状可在停药后消失。 血压紊乱（自立性低血压或血血压不稳非常少见。 由于含有胭脂红，有可能引起过敏反应。 吡贝地尔上市以来已有病态赌博（强迫性赌博），性欲亢进，及性欲增加病例的报道（参考[注意事项]）。 如服用本药后，发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应，请与医生联络。 吡贝地尔上市以来已有病态赌博(强迫性赌博)，性欲亢进，及性欲增加病例的报道(参考

孕妇及哺乳期妇女用药：本品仅限于老年患者，不存在妊娠危险的人群使用。 在缺乏相关资料时，不建议在妊娠和哺乳期妇女使用。 儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 老年用药：参见其他项下内容，或遵医嘱。

适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。

用于帕金森病的治疗： ?1.可作为单药治疗； ?2.或与左旋多巴联合用药。

本品不良反应发生率约为5%，以恶心、上腹部不适等胃肠道反应为主，少数患者尚可发生皮疹等过敏反应。偶可发生过敏性休克，也可出现尿素氮、血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。

周围血管舒张剂（C：心血管系统） 抗帕金森药物（N：神经系统） 药效学特点： 吡贝地尔：多巴胺能激动剂（刺激多巴胺受体和大脑多巴胺能通路）在人类，临床药理学研究已明确其作用机制： 1. 刺激清醒和睡眠状态下多巴胺能型皮质电发生。 2. 多巴胺控制下的不同临床功能，已经通过行为或心理测定量表的测试证明。 此外，吡贝地尔增加股动脉血流量（股血管床多巴胺能受体的存在解释了吡贝地尔对周围循环的作用）。

1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2．有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎（头孢菌素很少产生伪膜性肠炎）者以及有肾功能减退者慎用本品。3．应用头孢羟氨苄时可出现直接Coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应（硫酸铜法）；少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸转移酶、门冬氨基酸转移酶和碱性磷酸酶可有短暂性升高。4．头孢羟氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用本品须适当减量。5．每日口服剂量超过4g时，应考虑改注射用头孢菌素类药物。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.在使用吡贝地尔进行治疗的患者中有出现昏睡和突然进入睡眠状态的情况，特别是帕金森患者。在日常的活动中间突然入睡，没有前兆的情况罕有报道。有必要告知患者有此类副作用的可能，在服药治疗期间如果患者驾车或者是进行机器操作必须小心注意。曾加出现过昏睡或突然入睡的患者不可驾驶车辆或进行机器操作。应当考虑减少用药剂量和退出治疗。 2.由于包含蔗糖成份，对于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-异麦芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.对于驾车和操作机器能力的影响使用吡贝地尔进行治疗的患者有可能出现昏睡和/或突然进入睡眠状态，应当告知不要驾车，或者进行由于警觉改变可能导致患者及他人出现严重事故或死亡的危险活动（例如操纵机器），直至此类状况完全消失