托吡卡胺滴眼液

盐酸美金刚口服溶液

本品化学名称为：N-乙基-N-（4-吡啶甲基）-a-（羟基甲基）-苯乙酰胺，分子式为C17H20N2O2，分子量为284.36。

本品主要成份为盐酸美金刚。

宁波大红鹰药业股份有限公司

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

国药准字H33022091

国药准字H20130085

本品用于青少年功能性近视，能改善中间性近视的调节部分和轻度近视，并可预防青少年近视。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

滴眼剂0.5%～1%溶液滴眼，一次一滴，间隔5分钟滴第二次。

本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。成人：每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生，在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量，具体如下：治疗第一周的剂量为每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日两次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg(每次一片，每日两次)。美金刚片剂可空腹服用，也可随食物同服。

闭角型青光眼者禁用；婴幼儿有脑损伤、痉挛性麻痹及先天愚型综合征者反应强烈应禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：目前尚无本品用于妊娠患者的临床资料。动物实验显示在给予相当于或略高于人体用药剂量水平的美金刚时可能导致胎儿宫内发育迟缓。对人体的潜在危险性尚不清楚。除非明确需要，在妊娠期不应服用本品。哺乳期：尚不明确美金刚是否能够从母乳中泌出，但是考虑到美金刚的亲脂性，这种可能性是存在的。因此哺乳期妇女服用本品时应停止哺乳。儿童用药：尚无本品用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。老年用药：65岁以上患者的推荐剂量为每日20 mg（每次10 mg，每日两次）。

本品用于青少年功能性近视，能改善中间性近视的调节部分和轻度近视，并可预防青少年近视。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

本品0.5%溶液滴眼1～2次，每次一滴的不良反应罕见，1%溶液可能产生暂时的刺激症状。因本品为类似阿托品的药物，故可使闭角型青光眼眼压急剧升高，也可能激发未被诊断的闭角型青光眼。

1.避免药物经鼻黏膜吸收，滴眼后应压迫泪囊部2～3分钟。2.出现口干、颜面潮红等阿托品样毒性反应应即停用，必要时予拟胆碱类药物解毒。

肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害（血清肌酐水平不超过130 μmol/L）患者，无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率30-49 mL/min/1.73 m2）患者，应将本品剂量减至每日10 mg。目前尚无本品用于严重肾功能损害（肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2）患者的资料，因此不推荐在这种患者中使用本品。 肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。 癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。 尿液pH值升高的患者服用本品时必须进行密切监测。 心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限，因此这些患者服用本品时应密切观察。 中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害，而且本品可能改变患者的反应能力，因此服用本品的患者在驾车或操作机械时要特别小心。