缬沙坦氢氯噻嗪分散片

脂必妥片

缬沙坦氢氯噻嗪为复方制剂，其组份为缬沙坦、氢氯噻嗪。

红曲。

山东司邦得制药有限公司

成都地奥九泓制药厂

国药准字H20110092

国药准字Z20025688

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度~中度原发性高血压。缬沙坦氢氯噻嗪不适合高血压的初始治疗。

健脾消食，除湿祛痰，活血化瘀。用十脾瘀阻滞，症见气短，乏力，头晕，头痛，胸闷，腹胀，食少纳呆等：高脂血症；也可用于高脂血症及动脉粥样硬化引起的其他心脑血管疾病的辅助治疗。

缬沙坦氢氯噻嗪每片含有缬沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时，用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时，可改用缬沙坦氢氯噻嗪(含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。 对于轻至中度的肾功能衰竭患者(肌酐清除率30ml/min)或轻至中度肝功能衰竭(非胆管性无胆汁淤积)的患者，不需要调整剂量。

口服，一次3片，一日2次，早晚饭后服用或遵医嘱。

国外的临床试验已在超过4300名的患者中评估了缬沙坦氢氯噻嗪复方制剂的安全性。所出现的不良反应通常都为轻度和一过性。3项对照试验中总共包括了7616名患者，这些试验中所出现的不良事件列于下表。在这7616名患者中，有4372名接受了缬沙坦和氢氯噻嗪的联合治疗。缬沙坦氢氯噻嗪不良反应的总体发生率与安慰剂相似。缬沙坦氢氯噻嗪治疗组中，所有发生率为1%的不良事件见下表，不论是否与试验药物有关。其余详见内部说明书。

无明显不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：)。严重的肝功能受损，胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾功能衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或无尿。难治性低钾血症，低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症。【注意事项】血清电解质变化：与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其他可增加钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。噻嗪类利尿剂治疗有低钾血症的报道，因而应当定期监测d血钾水平。噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物包括氢氯噻嗪可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。钠和/或血容量不足：极少数情况下，在严重缺钠和/或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，开始给予缬沙坦氢氯噻嗪治疗时可能出现症状性低血压。在开始应用缬沙坦氢氯噻嗪治疗前，应纠正低钠和/或血容量不足。如果发生低血压，应该让患者仰卧，必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。肾动脉狭窄在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾肾动脉狭窄的患者中，没有使用缬沙坦氢氯噻嗪的经验。肾功能不全：对于肌酐清除率≥30ml/min的肾功能不全的患者不需要调整剂量。肝功能不全：对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的患者不需要调整剂量，但应小心使用缬

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度~中度原发性高血压。缬沙坦氢氯噻嗪不适合高血压的初始治疗。

健脾消食，除湿祛痰，活血化瘀。用十脾瘀阻滞，症见气短，乏力，头晕，头痛，胸闷，腹胀，食少纳呆等：高脂血症；也可用于高脂血症及动脉粥样硬化引起的其他心脑血管疾病的辅助治疗。

脂必妥片是用于调整血脂的新药，主要成份为红曲等天然药物，其作用机理之一是通过抑制HMG-COA还原酶，从而阻止内源性胆固醇的合成、调脂作用。在动物实验中其有降低胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL—C)及升高高密度胆固醇(HDL-CH)的作用。本资料表明口服脂必妥疗效达88．6；降低甘油三醋、胆固醇及升高高密度脂蛋白幅度明显高于烟酸肌醇酯，且无副作用，是治疗高血脂症的理想药物。

1.孕妇和哺乳期妇女慎用；2.对磺胺类药物过敏者禁用；3.严重肾功能不全患者慎用；4.定期监测血压和血钾水平；5.驾驶和操作机器时应小心。

孕妇及哺乳期妇女慎用。