林旦乳膏

非那雄胺片

本品主要成分为林旦。

本品主要成份为非那雄胺。

马应龙药业集团股份有限公司

上海现代制药股份有限公司

国药准字H42021319

国药准字H20050550

用于疥疮和阴虱病。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)： (1)改善症状。 (2)降低发生急性尿潴留的危险性。 (3)降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

外用。1．疥疮：自颈部以下将药均匀擦全身，无皮疹处亦需擦到。成人一次不超过30g。擦药后24小时洗澡，同时更换衣被和床单。首次治疗1周后，如未痊愈，可进行第2次治疗。2．阴虱病：剃去阴毛后涂擦本品，一日3～5次。

口服。推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

对本品过敏及有癫痫病史者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。文献报道： 1发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组)，使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%(3.7%)。性欲减退：6.4%(3.4%)。精液量减少：3.7%(0.8%)。射精障碍：0.8%(0.1%)。乳腺增大：0.5%(0.1%)。乳腺疼痛：0.4%(0.1%)。皮疹：0.5%。 2产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。 怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。 本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。 儿童用药： 本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。 老年用药： 老年患者不需调整给药剂量。

用于疥疮和阴虱病。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)： (1)改善症状。 (2)降低发生急性尿潴留的危险性。 (3)降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

1.可有局部刺激症状，数日后消退。 2.擦药后偶有头晕，1～2日后消失。长期大量使用后，也可能由于药物经皮肤吸收后，对中枢神经系统产生较大的毒性作用，如癫痫发作等。 3.少数患者可出现荨麻疹。

详见说明书。

1.擦药前勿用热水和肥皂洗澡，以免增加吸收。 2.避免眼和粘膜与药物接触。 3.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统产生不良反应，应立即停药。

一般注意事项 1使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响 1非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊，其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高、包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用。 对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水