菲亚宁(双氯芬酸钾片)

盐酸普拉克索片

本品主要成分为双氯芬酸钾，化学名称为[邻-(2，6-二氯苯胺)]苯乙酸钾。

盐酸普拉克索。化学名称为：一水合二盐酸（S）-2-氨基-4，5，6，7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物

江苏涟水制药有限公司

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

国药准字H20000638

注册证号H20140918

用于快速缓解轻至中度疼痛，如扭伤、牙痛、痛经、偏头痛。

本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，剂量可高达0.75mg，详见说明书。

口服。成人及14岁以上儿童每次1～2片，如持续疼痛，可间隔4～6小时重复用药，24小时内不得超过6片。整片用水送服，饭前服用。14岁以下儿童不推荐使用。

口服用药，用水吞服，伴随或不伴随进食均可。一天三次。初始治疗：起始剂量为每日0.375mg，然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受，应增加剂量以达到最大疗效。其余请详见说明书。

1.胃肠道溃疡患者禁用。2.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。3.对使用阿司匹林或其他非甾体抗炎药物如布洛芬而诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎史的患者禁用。4.孕妇及哺乳期妇女禁用。

基于汇总的安慰剂对照试验，其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰剂的患者，分析显示两组都经常发生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。当本品日剂量高于1.5mg(见[用法用量])时嗜睡的发生率增加。其他详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未研究本品对人类妊娠期和哺乳期的影响。本品对大鼠和家兔没有致畸作用，但在母体毒性剂量下对大鼠具有胚胎毒性。妊娠期禁止用本品，除非确实必要，只有当潜在益处大于对胎儿的潜在风险时，才可以使用。由于本品治疗抑制人体内催乳素分泌，因此具有抑制泌乳作用。尚未研究本品是否分泌到女性乳汁。在大鼠乳汁中活性物质相关的放射性浓度高于血浆中的浓度。由于缺乏人类数据，哺乳期间不应使用本品。但是如果不可避免使用本品，应该停止哺乳。尚未研究本品对人类生殖的影响。如同预期的一样，作为多巴胺受体激动剂，在动物试验中本品影响动情周期和降低雌性动物的生殖力。但是这些研究并未显示本品对雄性动物生殖力有直接或间接的损害作用。儿童用药：由于缺少安全性和有效数据，不建议在儿童和18岁以下青少年中使用本品。老年用药：大于65岁的受试者与年轻人的受试者相比，口服本品的总清除率大约低30%，因为其肾清除率下降是由于肾功能与年龄增长相关的减退。这导致消除半衰期大约从8.5小时增加到12小时。在柏金森病患者的临床研究中，38.7%的患者年龄超过65岁。老年的年轻患者之间的疗效或安全性无明显差异，除了老年患者与本品

用于快速缓解轻至中度疼痛，如扭伤、牙痛、痛经、偏头痛。

本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，剂量可高达0.75mg，详见说明书。

如果出现一种或一种以上的下列情况时，请停止服用本品，并立即咨询医师：1.腹泻，胃肠气胀，胃疼，心口灼热或上腹部疼痛。2.异常疲倦或总体感觉不好。3.眩晕，食欲减退伴持续恶心和/或呕吐。4.呕血，黑便或尿血。5.皮肤改变，如：红斑或瘙痒症状等，以及罕见的皮疹。6.呼吸困难或呼吸短促。7.皮肤或巩膜黄染。8.持续的咽喉痛或发热。9.面部、双足或腿部肿胀。10.重症头痛。11.胸痛或咳嗽。如果出现其他不良反应也应立即咨询医师。

1.本品为对症治疗药，不宜长期使用，用于止痛不得超过5天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。2.请严格按用法用量服用，如服用过量或有严重不良反应时请立即就医。3.60岁以上患者应根据体质情况谨慎使用。尤其对体弱和体重过轻的老年患者建议使用最低有效剂量。4.如果出现以下情况，需在医生的指导下服用本品：－曾经在服用疼痛抑制剂或抗炎类药物后出现胃肠道病变或胃疼或心口灼痛。－哮喘或过敏体质。—有胃肠道溃疡病史者。－患有心脏病或高血压。－患有肝脏或肾脏疾病。－患有出血性疾患或血液病（主要为凝血机制或血小板功能障碍，如

1. 可能引起幻觉、意识模糊等精神症状；2. 可能引起低血压；3. 可能引起头晕、跌倒；4. 可能引起嗜睡；5. 可能引起冲动控制障碍；6. 可能引起外周水肿；7. 可能引起体重增加；8. 可能引起运动障碍；9. 可能引起睡眠行为异常。