丙戊酸钠片

奥拉西坦胶囊

丙戊酸钠。

本品主要成份为奥拉西坦。

北京赛而生物药业有限公司

石药集团欧意药业有限公司

国药准字H11020183

国药准字H20031033

用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

成人常用量：每日按体重15mg/kg或每日600～1200mg分次2～3次服?？际卑?～10mg/kg，一周后递增，至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用，以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30mg/kg、或每日1.8～2.4g。小儿常用量：按体重计与成人相同，也可每日20～30mg/kg，分2～3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5～10mg/kg，至有效或不能耐受为止。

口服每次800mg（2粒），每日2~3次或遵医嘱。

有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。有血液病，肝病史，肾功能损害，器质性脑病时慎用。

据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在3 5 7例Ⅱ期临床研究中，仅个别患者出现恶心和胃部不适。

用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

1.常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变；2．较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁；3．长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死；4．可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血相；5．对肝功能有损害，引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高，服用2个月要检查肝功能；6．偶有过敏；7．偶有听力下降和可逆性听力损坏。

本品为促智药，是环GABOB衍生物?？纱俳柞５詈土柞Ｒ掖及泛铣桑俳源?，透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。改善智力和记忆。本品毒性极低，小鼠灌胃给药10G/KG，静注给药2G/KG和大鼠灌胃给药10G/KG均未见动物死亡，无致突变和致癌作用及生殖毒性。

1．用药期间避免饮酒，饮酒可加重镇静作用；2．停药应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量；3．外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制药作用的增强。4．用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。5．对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响；6．可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1、肾功能不全者应慎用，必须使用时．应降低剂量。 2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时，应减量。