雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

硝酸咪康唑阴道软胶囊

本品为复方制剂，其组份为：雌二醇片含雌二醇1mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg。

本品每粒含主要成分硝酸米康唑0.4g，辅料为液体石蜡、凡士林。囊壳含有明胶、甘油、二氧化钛、对羟基苯乙酸钠和对羟基苯丙酸钠。

Abbott Biologicals B.V.

南昌百济制药有限公司

注册证号H20150346

国药准字H20163009

用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。

局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。

每日口服1片，每28天为一个疗程。前14天，每日口服1片白色片(内含雌二醇1mg)，后14天，每日口服1片灰色片(内含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)。一个疗程28天结束后，应于第29天起继续开始下一个疗程。患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。应不间断的持续服药。在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时，应在最短疗程内使用最低有效剂量。通常治疗应从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)开始。根据临床疗效，剂量随后可视个体需要而调

阴道给药，洗净后将软胶囊剂置于阴道深处。每晚1次，一次1粒，连用3日为一疗程。即使症状迅速消失，也要完成治疗疗程，在月经期应持续使用。

详见说明书。

已知对咪康唑/硝酸咪康唑、本品其他成份或其他咪唑类衍生物成份过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期不应使用本品。如在本品治疗期间出现妊娠应立即停药。临床上大量妊娠暴露例数显示地屈孕酮对胎儿无有害作用。迄今为止多数流行学研究结果显示，因疏忽导致胎儿暴露于联合雌激素+孕激素时未见致畸作用或胎儿毒性作用。哺乳期不应使用本品。儿童用药：不适用。老年用药：用于治疗65岁以上女性的资料尚不充足。

用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。

局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。

偶见过敏反应，多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感，尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。

1. 孕妇及哺乳期妇女禁用；2. 严重肝肾功能不全者禁用；3. 血栓栓塞性疾病患者禁用；4. 未确诊的阴道出血患者禁用；5. 雌激素依赖性肿瘤患者禁用。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.严重感染者请在医生指导下使用。3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。4.用硝酸咪康唑阴道软胶囊期间注意个人卫生，防止重复感染，避免房事。5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。6.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用硝酸咪康唑阴道软胶囊前请咨询医师或药师。