氟他胺片

醋酸甲羟孕酮片

本品主要成份为氟他胺。

醋酸甲羟孕酮.

江苏天士力帝益药业有限公司

上海全宇生物科技遂平制药有限公司

国药准字H19990144

国药准字H41025341

本品适用于以前未经治疗，或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人，它可被单独使用 (睾丸切除或不切除) 或与促黄体生成激素释放激素 (LHRH) 激动剂合用。 作为治疗局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌症的一部分，本品也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延艮无病生存期。

本品用于治疗下列疾病:1.乳腺癌﹑子宫内膜癌﹑前列腺癌﹑肾癌﹑前列腺腺瘤。2.可用于月经不调﹑功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌﹑子宫内膜癌。

口服。 单一用药或与LHRH激动剂联合用药的推荐剂量为每日三次，间隔8小时，每次...

口服。本品须在有经验医生指导下服用。乳腺癌:推荐每日0.5-1.5g，甚至每日高...

详见说明书。

醋酸甲羟孕酮与其他孕激素一样具有以下副作用:乳房胀痛﹑溢乳﹑阴道出血﹑月经改变﹑闭经﹑水肿﹑体重改变﹑宫颈糜烂程度或宫颈分泌物的改变﹑黄疸﹑伴或不伴瘙痒的皮疹﹑精神抑郁。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品仅适用于男性患者，对孕妇及哺乳期妇女使用尚无研究。然而须想到孕妇服用本品危害胎儿饿可能性和药物在乳汁中存在的可能性。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：请参见

本品适用于以前未经治疗，或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人，它可被单独使用 (睾丸切除或不切除) 或与促黄体生成激素释放激素 (LHRH) 激动剂合用。 作为治疗局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌症的一部分，本品也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延艮无病生存期。

本品用于治疗下列疾病:1.乳腺癌﹑子宫内膜癌﹑前列腺癌﹑肾癌﹑前列腺腺瘤。2.可用于月经不调﹑功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌﹑子宫内膜癌。

药理作用：氟他胺为一种非类固醇的乙酰苯胺类口服抗雄性激素，能阻止雄性继续在靶细胞的吸收和/或组织雄性激素与细胞核的结合，显示强力的抗雄性激素作用。 毒理研究：本品经Ames实验、DNA修复实验、体内姐妹染色体互换或显性致死因子分析，未证实具仃引起突变的倾向。对大鼠的长期给药实验发现本品可产生睾丸间隙细胞癌和乳腺癌。

。

1.动物试验表明醋酸甲羟孕酮具有肾上腺皮质激素活性，在人体上也发现有同样作用。长期用高剂量治疗的病人应仔细观察通常与肾上腺治疗有关的症状，如高血压、哮喘、癫痫症、偏头痛，或其他可能因体液潴留而导致恶化的情况;卟啉症和有精神抑郁史患者，治疗时应小心。2.必须注意到小猎犬长期给予醋酸甲羟孕酮，可导致出现乳房结节，并且偶尔为恶性。此项结果对人体尚无定论。3.醋酸甲羟孕酮会升高血浆中钙的水平，在治疗乳腺癌时有个别高钙血症的报道。4.本药应放置于儿童无法接触的地方。警告:5.醋酸甲羟孕酮片应在癌症化疗有经验的医生指导下进行。6.由于醋酸甲羟孕酮有增强血凝结的能力，若出现血栓栓塞性疾病、偏头疼、突发性部分或者完全失明、复视、视神经乳头水肿、视网膜血管损害等症状，应立即停药。7.若出现阴道出血，应进行仔细检查以明确诊断。如需要做组织学检查，应告知实验室人员该患者正接受孕激素类药物的治疗。