奥利司他胶囊

双唑泰栓

本品每粒含奥利司他120毫克。辅料为：甘露醇、十二烷基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、羧丙甲纤维素、胶态二氧化硅、空白微丸。

本品为复方制剂，每粒含甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。辅料为：石蜡、羊毛脂、吐温-80、混合脂肪酸甘油酯。

湖南迪诺制药股份有限公司

武汉同药药业有限公司

国药准字H20123210

国药准字H19994116

用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。

用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎以及混合感染性阴道炎。

成人：餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

阴道给药。一次1枚，每晚1次，连用7日为一疗程。

1．常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。2．较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。3．观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。4．使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。

1.对吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用。 2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。 3.孕妇禁用。

儿童注意事项： 　　儿童应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇禁用。 老人注意事项： 　　老年人慎用。

用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。

用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎以及混合感染性阴道炎。

奥利司他胶囊是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键，使酶失活，而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药并不通过全身吸收发挥药效。

本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药；克霉唑为广谱抗真菌药，对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程；醋酸氯已啶为季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用，不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染，也适用于混合感染。

1．第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2．不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2（体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算）。 3．服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4．使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。 5．没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。 6．建议每日服用奥利司他不超过3次。 7．18岁以下儿童及哺乳期妇女不宜使用本品。 8．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9．本品性状发生改变时禁止使用。 10．请将本品放在儿童不能接触的地方。 11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 12．由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征（如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛）。当出现前述任何症状

　　1.双唑泰栓仅供阴道给药，切忌口服; 　　2.使用双唑泰栓时应避开月经期; 　　3.无性生活史的女性应在医师指导下使用; 　　4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询; 　　5.给药时应洗净双手或戴指套或手套; 　　6.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事; 　　7.哺乳期妇女应用双唑泰栓时应停止哺乳; 　　8.老年人慎用; 　　9.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药; 　　10.肝、肾功能不全者慎用; 　　11.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣; 　　12.使用双唑泰栓期间不得饮酒或含有酒精的饮料; 　　13.对双唑泰栓过敏者禁用，过敏体质者慎用; 　　14.双唑泰栓性状发生改变时禁止使用; 　　15.请将双唑泰栓放在儿童不能接触的地方; 　　16.如正在使用其他药品，使用双唑泰栓前请咨询医师或药师。