奥利司他胶囊

复方肝浸膏片

本品每粒含奥利司他120毫克。辅料为：甘露醇、十二烷基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、羧丙甲纤维素、胶态二氧化硅、空白微丸。

本品为复方制剂，每片含肝浸膏83mg、枸橼酸铁铵133mg、维生素B10.2mg、维生素B20.07mg、干酵母9.23mg。

湖南迪诺制药股份有限公司

广州嘉禾制药有限公司

国药准字H20123210

国药准字H20067969

用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。

用于缺铁性贫血，营养性贫血，失血性贫血，孕期、哺乳期妇女贫血、儿童生长发育期贫血。

成人：餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

口服，一次3-5片，一日3次，饭后服用。

1．常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。2．较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。3．观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。4．使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。

对本品任一成分过敏者禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女因铁需求量增加，如铁摄入量不足，出现贫血症状，最好进行血常规检查，按说明服用本品。 老人注意事项： 尚不明确。

用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。

用于缺铁性贫血，营养性贫血，失血性贫血，孕期、哺乳期妇女贫血、儿童生长发育期贫血。

奥利司他胶囊是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键，使酶失活，而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药并不通过全身吸收发挥药效。

处方中肝浸膏系从哺乳动物的鲜肝中提取精制，内含维生素B12,叶酸及其他营养成分，维生素B12在体内作为辅酶，参与核酸、胆碱，氨基酸的合成及脂肪、糖的代谢，从而促进红细胞的发育与成熟，维持骨髓造血功能、是造血的重要原料。叶酸参与红血球和血红蛋白的生成。维生素B1参与机体糖的代谢过程，维持神经、心脏及消化系统正常机能；维生素B2参与碳水化合物、蛋白质、核酸和脂肪的代谢可提高肌体对蛋白质的利用率，参与细胞的生长代谢，改善贫血症状。枸橼酸铁铵为三价铁，作为造血原料促进血红蛋白合成及红细胞成熟。干酵母含多种B族维生素，与上述原料配伍共同参与红血球和血红蛋白的生成，促进红细胞的发育与成熟，并减轻铁剂引起的胃肠道不良反应。

1．第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2．不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2（体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算）。 3．服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4．使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。 5．没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。 6．建议每日服用奥利司他不超过3次。 7．18岁以下儿童及哺乳期妇女不宜使用本品。 8．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9．本品性状发生改变时禁止使用。 10．请将本品放在儿童不能接触的地方。 11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 12．由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征（如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛）。当出现前述任何症状

（1）本品忌与茶同服，以免影响铁的吸收。（2）本品因含铁剂口服使大便发黑。（3）本品长期服用可发生便秘。