奥利司他胶囊

叶酸片

本品每粒含奥利司他120毫克。辅料为：甘露醇、十二烷基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、羧丙甲纤维素、胶态二氧化硅、空白微丸。

本品的主要成份为叶酸。

湖南迪诺制药股份有限公司

西安利君制药有限责任公司

国药准字H20123210

国药准字H61022396

用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。

(1)各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血；(2)妊娠期、哺乳期妇女预防给药；(3)慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。

成人：餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

口服：成人，一次5~10mg(1~2片)，一日15~30mg(3~6片)，直至血象恢复正常；儿童，一次5mg(1片)，一日3次(或一日5~15mg(1~3片)，分3次)；妊娠期、哺乳妇女预防用药：一次0.4mg,一日一次。

1．常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。2．较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。3．观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。4．使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。

不良反应较少，罕见过敏反应。长期用药可以出现畏食、恶心、腹胀等胃肠症状。大量服用叶酸时，可使尿呈黄色。

孕妇及哺乳期妇女用药：可应用本品。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。

(1)各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血；(2)妊娠期、哺乳期妇女预防给药；(3)慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。

奥利司他胶囊是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键，使酶失活，而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药并不通过全身吸收发挥药效。

1．第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2．不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2（体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算）。 3．服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4．使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。 5．没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。 6．建议每日服用奥利司他不超过3次。 7．18岁以下儿童及哺乳期妇女不宜使用本品。 8．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9．本品性状发生改变时禁止使用。 10．请将本品放在儿童不能接触的地方。 11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 12．由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征（如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛）。当出现前述任何症状

(1)静脉注射较易致不良反应，故不宜采用：肌内注射时，不宜与维生素B、维生素B、维生素C同管注射； (2)口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收； (3)诊断明确后再用药。若为试验性治疗，应用生理量(一日0.5mg)口服； (4)营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁，应同时补充铁，并补充蛋白质及其他B族维生素； (5)恶性贫血及疑有维生素Bn缺乏的病人，不单独用叶酸，因这样会加重维生素Bg的负担和神经系统症状。 (6)一般不用维持治疗，除非是吸收不良的病人。