复方谷氨酰胺肠溶胶囊

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

本品为复方制剂，其组分为L-谷氨酰胺、人参、甘草（蜜炙）、白术、茯苓。

本品主要成份为盐酸坦洛新。 ?化学名称：(R）（-）5-｛2-[[2-（2-乙氧苯基）乙醚基]胺基]-2-甲基｝-乙基-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐。 ?分子式：C20H28N2O5S·HCl ?分子量：444.98

地奥集团成都药业股份有限公司

杭州康恩贝制药有限公司

国药准字H51023598

国药准字H20050285

用于各种原因所致的急、慢性肠道疾病和肠道功能紊乱．如肠易激综合征、非感染性腹泻、肿瘤治疗引起的肠道功能紊乱和放化疗性肠炎；亦可促进创伤或术后肠道功能的恢复。

用于缓解良性前列腺增生症（BPH）引起的排尿障碍。

饭前口服。肠道功能紊乱和非感染性腹泻：一日3次，一次2～3粒。治疗1周后症状可能...

成人每日1次，每次1粒或2粒(0.2或0.4mg)，根据年龄、症状的不同可适当调...

尚未见有关不良反应报道。

?1.神经精神系统：偶见头晕、蹒跚感等。 ?2.循环系统：偶见血压下降、心率加快等。 ?3.过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。 ?4.消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。 ?5.肝功能：偶见ALT、AST、LDH升高，停药后可恢复正常。 ?6.其它：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

孕妇及哺乳期妇女用药：虽未发现本品对妊娠期间及哺乳期间的母子有毒副作用，但仍建议孕妇及哺乳期妇女慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药： 禁用本品。 儿童用药：禁用本品。 老年用药： 因高龄患者中常有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。

用于各种原因所致的急、慢性肠道疾病和肠道功能紊乱．如肠易激综合征、非感染性腹泻、肿瘤治疗引起的肠道功能紊乱和放化疗性肠炎；亦可促进创伤或术后肠道功能的恢复。

用于缓解良性前列腺增生症（BPH）引起的排尿障碍。

1.药理：动物试验表明：本品可改善肠道的吸收、分泌及运动功能：增强肠黏膜屏障功能，阻止或减少肠内细菌及毒素入血；促进受损肠黏膜的修复及功能重建。 2.毒理：急性毒性试验，用一级小白鼠，一日内连续灌胃2次，用药剂量相当于人日用量的489倍，连续观察7天，均未发现异常和1例动物死亡。长期毒性试验，SD大鼠每日灌胃给药，用药剂量相当于人日用量的99倍，每周7天，连续9周，各项检查指标均无异常发现。

1.药理作用： 对交感神经α1受体的阻断作用：本品可选择性阻断α1受体，其作用比盐酸哌唑嗪强0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明强45-140倍。此外，本品对α1受体的亲和力比α1受体的强5400-24000倍。 对尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系α1受体亚型α1A的特异性拮抗剂，而尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1授体主要为α1A受体，因此本品对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用，使平滑肌松弛，尿道压迫降低，其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升的13倍。 改善排尿障碍的作用：本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线无影响。 2.毒理研究： 重复给药毒性 文献报道，大鼠、小猎犬（经口）连续给药3个月后发现子宫、卵巢重量减轻。 生殖毒性 雄性大鼠单剂量或多剂量服用盐酸坦洛新300mg/kg/d可导致生育力显著下降，但这种作用呈可逆性，生育力在单剂量给药停药3天或多剂量给药停药4周后得到改善，在多剂量停药9周后恢复正常，雄性大鼠多剂量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分别为正常人的0.2和16倍）给药不会影响生育力。在已完成

当药品性状发生改变时禁止使用。

?1.注意不要嚼碎服用，应整个吞服。 ?2.体位性低血压、冠心病患者应慎重使用。 ?3.肾功能不全患者应视Cr情况慎用或禁用。