硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂

盐酸羟甲唑啉喷雾剂

沙丁胺醇。

本品每瓶含盐酸羟甲唑啉5毫克。辅料为：三氯叔丁醇及氯化钠。

葛兰素史克制药(苏州)有限公司

杭州民生药业有限公司

国药准字J20160074

国药准字H20066792

本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性气道阻塞疾病）患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘或其他过敏原诱发的支气管痉挛。

用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。

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喷鼻，成人和六岁以上儿童每次每侧1～3喷，早晨和睡前各一次。

）沙丁胺醇过量可引起低钾血症，应监测血钾水平。对于有心脏症状（如心动过速，心悸）表现的患者，应考虑中断本品治疗，并给予恰当的对症治疗，如给予具有心脏选择性的β-阻滞剂。对患有支气管痉挛病史的患者，应谨慎使用β-阻滞剂。沙丁胺醇过量的体征为显著的心动过速和/或肌肉震颤。应注意对于40揿100μg的本品所含沙丁胺醇相当于4mg的沙丁胺醇片剂。

?1.用药过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。 ?2.少数人有轻微烧灼感，针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。 ?3.罕见过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：除非当对母亲预期的受益大干任何可能对胎儿的危害时，孕妇才可考虑使用本品。与其它大多数药物一样，仅有少量已发表的资料证明人类在怀孕早期使用沙丁胺醇是安全的。对动物的研究表明，当非常高的使用剂量会对胎仔造成某些危害。大规模的动物生殖毒性实验表明，无氟利昂类抛射剂HFA134a对胎仔发育无损害。本品的致畸研究显示本品在β2-受体激动剂出现致畸作用的可比高剂量下，未发现致畸作用，但无人类妊娠和哺乳期使用本品的试验数据。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，除非对母亲的预期受益大干对新生儿的潜在危险，否则

本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性气道阻塞疾病）患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘或其他过敏原诱发的支气管痉挛。

用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。

药理作用：沙丁胺醇是一选择性的2 -肾上腺素受体激动剂，在治疗剂量下，治疗可逆性气道阻塞疾病，5分钟内快速起效，药效持续4至6小时，其主要作用于位于支气管平滑肌上的2 -肾上腺素能受体。 毒理研究： 与其它选择性β2-激动剂相似，对小鼠皮下注射沙丁胺醇显示致畸性。在一项生殖毒性试验中，在2.5毫克／公斤剂量下，9.3%的胎仔出现腭裂。在大鼠试验中，对大鼠整个妊娠期口服给予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇，未出现明显胎仔异常。仅在最高剂量组出现新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性试验中，在口服剂量50毫克/公斤/天（即，远远高于人类常规剂量），胎仔出现治疗相关变化，包括眼睑开放（无睑）、继发腭裂口（腭裂）、颅骨前额骨化（颅裂）、以及四肢弯曲。改变本品的处方对沙丁胺醇毒性无影响。本品采用的无氟利昂抛射剂-HFA134a．在非常高的气化物浓度下（远远超出患者常规用药量中的抛射剂量），对多个种属的动物暴露天数为两年的实验中，未见毒性反应。

盐酸羟甲唑林为咪唑林类衍生物，具有直接激动血管?1受体而引起血管收缩的作用，从而减轻炎症所致的充血和水肿。

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?1.严格按推荐用量使用，连续使用不得超过7天，如需继续使用，应咨询医师。 ?2.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病等患者慎用。 ?3.2～6岁儿童应在医师指导下使用。 ?4.如使用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 ?5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 ?6.本品性状发生改变时禁止使用。 ?7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 ?8.儿童必须在成人监护下使用。 ?9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。