盐酸氨溴索胶囊

噻托溴铵粉吸入剂

本品成份为盐酸氨溴索，辅料为：预胶化淀粉、硬脂酸镁、明胶空心胶囊。

本品主要成份为噻托溴铵。辅料：乳糖。

四川大冢制药有限公司

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

国药准字H20050598

注册证号H20140954

适用于急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张，肺结核等)引起的痰液粘稠，咳痰困难。

噻托溴铵是一个支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

饭后口服，成人和12岁以上儿童：每次1粒，每日3次；长期服用者可减为每日2次。

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偶见皮疹，少数患者出现胃肠道不适，偶见胃痛或腹泻。

1.循环系统：偶见心动过速、室性期外收缩、面部潮红、胸部压迫感等。2.神经系统：偶见头痛、震颤、兴奋、发热、嗜睡、盗汗等，罕见耳鸣、麻木感、不安感、头昏、眩晕等。3.消化系统：偶见嗳气、腹痛、胃酸过多等。4.过敏反应：偶见瘙痒，罕见皮疹，出现时应停药。5.其它：偶见口渴、疲劳、倦怠感等。6.耐受性：常规使用本品可产生与其它长效肾上腺素β2受体激动药及短效β2受体激动药类似的影响，如支气管扩张的失敏。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠初期的头3个月内慎用。儿童用药：12岁以下儿童遵医嘱。老年用药：没有特殊注意事项，请按成人用法用量。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无妊娠状态下使用噻托溴铵的临床资料。动物试验显示与母体毒性有关的生殖毒性 (参见临床前安全性资料 (毒理学) ) 。尚未明确人类是否存在上述潜在风险。因此，思力华应只在具有明确适应症的情况下用于孕妇。尚未明确噻托溴铵在人类是否会分泌到乳汁中。尽管针对啮齿类动物的试验显示仅有少量噻托溴铵分泌进入乳汁，但是不推荐在哺乳期使用思力华。噻托溴铵是长效化合物。在决定继续还是中断哺乳，抑或继续还是中断思力华治疗时，应权衡母乳喂养对婴儿的受益和思力华治疗对该女性的受益。 儿童用药：早产儿和新生儿

适用于急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张，肺结核等)引起的痰液粘稠，咳痰困难。

噻托溴铵是一个支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

1.药理作用：噻托溴铵是一个长效抗胆碱能药物。通过和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体结合，噻托溴铵可抑制副交感神经末端所释放的乙酰胆碱的胆碱能(支气管收缩)作用。其对毒蕈碱受体亚型M1~M5有相似的亲和力。在呼吸道中，噻托溴铵竞争性且可逆性的抑制M3受体，可引起平滑肌松弛。此作用呈剂量依赖性，并可持续24小时以上。作用时间长可能是由于其与M3受体解离非常慢。其解离半衰期显著长于异丙托溴铵。作为四价铵抗胆碱能药物，噻托溴铵在吸入给药时是局部(支气管)选择性的，由此可达到治疗效果而不至于产生全身性抗胆碱能作用。其支气管扩张作用基本上是局部性(气道)作用，而非全身性作用。 2.毒理研究： 生殖毒性:大鼠吸入剂量达1.689mg/kg/d的噻托溴铵(按体表面积计算，约为临床推荐日剂量的760倍)，对生育力未见影响。大鼠吸入剂量达0.078mg/kg/d的噻托溴铵(按体表面积计算，约为临床推荐日剂量的35倍)，有流产，活胎数量和平均胎儿重量减少，胎儿的性成熟延迟的作用;兔吸入剂量达0.4mg/kg/d的噻托溴铵(按体表面积计算，约为临床推荐日剂量的360倍)，增加植入后的丢失。但在大鼠和兔吸入剂量分别

1.本品应避免与强力镇咳药同时使用； 2.服用本品时，不宜同服阿托品类药物。

?1.慎用： ?(1)心血管功能紊乱者。 ?(2)糖尿病患者。 ?(3)使用洋地黄者。 ?(4)肝功能不全者。 ?(5)低钾血症患者。 ?(6)嗜铬细胞瘤患者。 ?(7)肾功能不全者。 ?(8)甲状腺功能亢进症患者。 ?(9)高血压患者。 ?2.依病情及年龄调节剂量。 ?3.正确使用本品无疗效时应停药。