布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(I)

环索奈德气雾剂

本品为复方制剂，其组分为：布地奈德（60μg/吸）和富马酸福莫特罗（4.5μg/吸）。

本品主要成份我环索奈德。化学名称：(11β，16α)-16，17-[[（R）环己基亚甲基]双(氧)]-11-羟基-21-(2-甲基-1-氧代丙氧基) -孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮分子式：C32H44O7分子量：540.688

AstraZeneca AB

浙江仙琚制药股份有限公司

注册证号H20140459

国药准字H20120108

本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗:吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到完全控制的患者。注意:本品(80微克/4.5微克/吸)不适用于严重哮喘患者。

作为一种预防性治疗措施用于成人和≥12周岁青少年哮喘患者的维持治疗。

本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量，这在开始使用复方制剂时需要注意。如果某个患者所需剂量超出推荐剂量，则应增开适当剂量的－受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量?；颊哂τ梢绞Χㄆ诟床槠兰垡匀繁Ｆ涫褂米罴训谋酒芳亮俊Ｈ羰褂米钚⊥萍隽亢竽艹て诳刂浦⒆?，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。对于本品，有两种使用方法：详见说明书。

只用于口腔吸入。推荐起始剂量为一天200μg，该剂量也就是最大剂量。对有些患者，其有效维持剂量可以减少到100μg。虽然早上使用环索奈德是有效的，但最好还是在傍晚使用。具体是在早上使用还是傍晚使用请遵医嘱。在使用了环索奈德后24小时内症状会有所改善。一旦症状被控制，环索奈德的剂量就应根据患者实际情况给予，减少到最适哮喘控制的最小剂量。使用指导：需要指导患者正确的使用吸入器。如果吸入器是新的或者超过一周未使用，在使用时要将前3喷释放。本药为气雾剂，在使用前无需振荡。应指导患者将盖子打开，按照图的方法将口管放入口中，嘴唇含住接口管，迅速深吸气，在吸气同时，压下吸入器的上部，在药液喷入后即将吸入器拿离口腔，并屏住呼吸10秒钟，或者直到能屏住呼吸的时间，最后，缓慢吸气并盖上盖子。在使用过程中，患者不能将气体吸入吸入器中。每周都要用干布擦拭接口管。禁止清洗吸入器或者把吸入器放入水中。

因为布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保)含有布地奈德和福莫特罗，这两种药物的不良反应在使用信必可都保时也可出现。两药合并使用后，不良反应的发生率未增加。最常见的不良反应是2－受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸。这些反应通?？稍谥瘟频募柑炷诩跞趸蛳АＦ溆嗲胂昙得魇椤?

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：在孕妇中未做充分和有良好对照的试验。但是，在吸入情况下，孕妇的血浆环索奈德水平很低；胎儿暴露可以被忽略，而且生殖毒性很低。如其他的吸入器糖皮质激素一样，人参或者不如去不应使用环索奈德，除非在综合考虑母亲，胎儿或者婴儿的使用益处大于弊端的情况下才可以使用。儿童用药：环索奈德治疗12岁以下儿童的安全性和有效性尚不明确。老年用药：从肝肾功能不全者、老年人获得的药代动力学数据来看，在这些人群汇总没必要改变给药剂量。

本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗:吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到完全控制的患者。注意:本品(80微克/4.5微克/吸)不适用于严重哮喘患者。

作为一种预防性治疗措施用于成人和≥12周岁青少年哮喘患者的维持治疗。

1. 遵循医嘱使用；2. 避免与眼睛接触；3. 使用后漱口以减少口腔念珠菌感染风险；4. 定期清洁吸入器；5. 孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用。

1.运动员慎用。 2.有活动性肺结核，真菌或者病毒感染着要小心使用环索奈德。 3.哮喘持续状态或者哮喘急性发作期的患者不得使用环索奈德。 4.建议需要吸入短效支气管扩张剂的哮喘急性发作患者使用相应的急救药物，不要使用环索奈德。（其余详见说明书）