布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(I)

盐酸班布特罗片

本品为复方制剂，其组分为：布地奈德（60μg/吸）和富马酸福莫特罗（4.5μg/吸）。

本品主要成份为盐酸班布特罗。化学名称：1-[双－（3′,5′-N,N-二甲氨甲酰氧基）苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇盐酸盐。化学结构式为：分子式：C18H29N3O5·HCl分子量：403.91

AstraZeneca AB

西安海欣制药有限公司

注册证号H20140459

国药准字H20030683

本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗:吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到完全控制的患者。注意:本品(80微克/4.5微克/吸)不适用于严重哮喘患者。

支气管哮喘，慢性喘息性支气管炎，阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量，这在开始使用复方制剂时需要注意。如果某个患者所需剂量超出推荐剂量，则应增开适当剂量的－受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。对于本品，有两种使用方法：详见说明书。

每晚睡前口服一次，成年人初始计量为10mg，根据临床效果，在用药1～2周后可增加到20mg。肾功能不全(GFR50ml/分肾小球滤过率)的病人，初始计量建议用5.0mg。

因为布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保)含有布地奈德和福莫特罗，这两种药物的不良反应在使用信必可都保时也可出现。两药合并使用后，不良反应的发生率未增加。最常见的不良反应是2－受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸。这些反应通常可在治疗的几天内减弱或消失。其余请详见说明书。

有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等，但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关，在治疗最初1~2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。

孕妇及哺乳期妇女用药：?虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用，但妊娠期的前三个月须任须谨慎用药。另外盐酸班布特罗片可舒张子宫平滑肌，所以可拟制孕妇的子宫活动能力及分娩。尚未肯定班布特罗或其中间代谢产物是否会经乳汁分泌。但其代谢物特布他林会分泌至乳汁，虽在治疗剂量下不会给婴儿带来不良影响，但哺乳期妇女仍应慎用。儿童用药：12岁以下儿童与小儿的剂量尚未确立，应慎用或遵医嘱。老年用药：老年患者需减量或遵医嘱。

本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗:吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到完全控制的患者。注意:本品(80微克/4.5微克/吸)不适用于严重哮喘患者。

支气管哮喘，慢性喘息性支气管炎，阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

1. 遵循医嘱使用；2. 避免与眼睛接触；3. 使用后漱口以减少口腔念珠菌感染风险；4. 定期清洁吸入器；5. 孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 患有心脏病、高血压、糖尿病或甲状腺功能亢进的患者应在医生指导下使用；3. 避免与单胺氧化酶抑制剂同时使用；4. 服用后可能出现心悸、头痛等不良反应，如症状严重应立即就医。