磷酸苯丙哌林片

地氯雷他定干混悬剂

本品每片含主要成份磷酸苯丙哌林26.4毫克（相当于20毫克苯丙哌林）。

本品主药成分为地氯雷他定。

吉林省东盟制药有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字H22021445

国药准字H20041111

用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服，每次1-2片，一日3次。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

对本品过敏者禁用。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

服药后可出现一过性口咽发麻，此外，尚有乏力、头晕、上腹不适、食欲缺乏、皮疹等不良反应。

详见说明书。

1.本品仅有止咳作用，如应用7天症状无明显好转，请立即咨询医师或药师。2.服用时需整片吞服，勿嚼碎，以免引起口腔麻木。3.孕妇慎用。4.儿童用量请咨询医师或药师。5.本药无祛痰作用，如咯痰症状明显，不宜使用。6.服药期间如出现皮疹，应停药，并咨询医师或药师。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。