盐酸羟甲唑啉喷雾剂

地氯雷他定干混悬剂

本品每瓶含盐酸羟甲唑啉5毫克。辅料为：三氯叔丁醇及氯化钠。

本品主药成分为地氯雷他定。

杭州民生药业有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字H20066792

国药准字H20041111

用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

喷鼻，成人和六岁以上儿童每次每侧1～3喷，早晨和睡前各一次。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

?1.用药过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。 ?2.少数人有轻微烧灼感，针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。 ?3.罕见过敏反应。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

盐酸羟甲唑林为咪唑林类衍生物，具有直接激动血管?1受体而引起血管收缩的作用，从而减轻炎症所致的充血和水肿。

详见说明书。

?1.严格按推荐用量使用，连续使用不得超过7天，如需继续使用，应咨询医师。 ?2.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病等患者慎用。 ?3.2～6岁儿童应在医师指导下使用。 ?4.如使用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 ?5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 ?6.本品性状发生改变时禁止使用。 ?7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 ?8.儿童必须在成人监护下使用。 ?9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。