化痰平喘片

地氯雷他定干混悬剂

南沙参、地龙、暴马子皮、百部、浮海石、黄芩、盐酸异丙嗪。

本品主药成分为地氯雷他定。

通药制药集团股份有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字Z22023310

国药准字H20041111

清热化痰、止咳平喘。用于急、慢性气管炎，肺气肿，咳嗽痰多、胸满气喘。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服，一次4～6片，一日2次。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

尚不明确。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

清热化痰、止咳平喘。用于急、慢性气管炎，肺气肿，咳嗽痰多、胸满气喘。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

详见说明书。

本品是中西药复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此罗列与化学药品关联的相关内容，以提示医患在使用本品时以关注。 1.本要含有盐酸异丙嗪，盐酸异丙嗪为组织胺‖1受体拮抗剂，常用时日服剂量一般不得超过37.5mg。 2.盐酸异丙嗪单独使用时主要不良反应为困倦、思睡、口干，偶有胃肠道刺激症状，高剂量时易发生锥体外系症状；老年人用药多发生头晕、痴呆、精神错乱和低血压；少数患者用药后出现兴奋、失眠、心悸、头痛、耳鸣、视力模糊和排尿困难。过量时可发生运作笨拙，反应迟钝，震颤。药物相互作用： (1)本品可增强抗胆碱药如阿托品的作用。 (2)与镇静、催眠药、抗过敏药并用可增加本品对中枢神经系统的抑制作用。 (3)与氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和去甲万古霉素等耳毒性药同用时，耳毒性症状可被掩盖而不易发现。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。