枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ

雷贝拉唑钠肠溶片

本品为复方制剂，每10毫升含枸橼酸铁铵200毫克（相当于铁43毫克），维生素B10.5毫克。辅料为：

化学名称：2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。

葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司

上海上药信谊药厂有限公司

国药准字H51023315

国药准字H20031292

用于各种原因引起的缺铁性贫血，如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等。

本品适用于：1.活动性十二指肠溃疡；2.良性活动性胃溃疡；3.伴有临床症状的侵蚀性和溃疡性胃一食管返流征(GERD)；4.与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。5.侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

口服。12岁以上儿童及成人，一次10～20毫升，一日3次；12岁以下儿童用量见下表：年龄（岁）体重（公斤）一次用量（毫升）一日次数1-310-153～54-616-215～7一日3次7-922-277～910-1228-329～11饭后服。预防剂量为治疗量的1/5。

本品不能咀嚼或压碎服用，应整片吞服。1.成年人/老年患者的用药：A.活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg，1次/日，晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg片剂，1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。B．侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片)，1次/日，疗程为4～8周。C．胃-食管返流征的长期治疗方案(GORD)的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为10mg(1片)或20mg(2片)，1次/日。一些患者对10mg(1片)/日的维持治疗量即有反应。D．幽门螺旋杆菌的根治性治疗：与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响，但此种给药方式更有利于治疗的进行。2.肝肾功能不全患者的用药：肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时，应参见不良反应及注意事项。

1.铁负荷过高或非缺铁性贫血者禁用。2.肝肾功能严重不全者禁用。

1. 偶见(不良反应发生率在0.1-5％)：光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹胀、腹泻、皮疹；红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少； ALT、AST、ALP、-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反应。 2. 罕见（不良反应发生率在0.1％）休克、心悸、心动过缓、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、失眠、困倦、握力低下、口齿不清、步态蹒跚、溶血性贫血等。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。2.本品可能通过乳汁分泌，故避免用于哺乳期妇女，不得已而必须用药时，则应暂停给婴儿哺乳。儿童用药：目前尚无儿童服用本品的安全性和有效性资料。老年用药：本药主要通过肝脏代谢，一般高龄者功能低下，会产生副作用，如发生严重副作用时，要暂停用药。

用于各种原因引起的缺铁性贫血，如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等。

本品适用于：1.活动性十二指肠溃疡；2.良性活动性胃溃疡；3.伴有临床症状的侵蚀性和溃疡性胃一食管返流征(GERD)；4.与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。5.侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

1.可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘等。2.可排黑便，因铁与肠内硫化氢结合生成黑色硫化铁，从而使大便变黑，患者勿须顾虑。

1.用于日常补铁时，应采用预防量。2.治疗剂量不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。3.下列情况患者慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃及十二指肠溃疡，溃疡性结肠炎。4.勿与浓茶同服。5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者需调整剂量；3. 长期使用可能导致骨折风险增加；4. 可能掩盖胃癌症状，建议胃镜检查；5. 避免与某些药物如华法林等相互作用。