兰索拉唑肠溶片

依卡倍特钠颗粒

本品主要成份为兰索拉唑。其化学名称为：（±）-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚硫?；鵠-1H-苯并咪唑。分子式：C16H14F3N5O2S分子量：369.37

化学名称： (+)-(1R，4aS，10aR)-1，2，3，4a，9，10，10a-八氢-1，4a-二甲基-7-(1-甲基乙基)-6-磺酸-1-菲羧酸-6-钠盐五水合物 化学结构式： 分子式：C20H27Na05S·5H20 分子量：492．56

福建乐尔康药业有限公司

天津田边制药有限公司

国药准字H20094096

国药准字H20103124

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

1.适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿)，急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。? 2.胃溃疡。

成人通常每日口服一次，一次30mg(2片)。十二指肠溃疡患者需连续服用4~6周；胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征患者需连续服用6~8周；或遵医嘱。

通常成人1次口服剂量为1袋，1日2次(早餐后、就寝前)，并根据患者年龄及症状酌情...

1）过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。 2）血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。 3）消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有ALT、AST、ALP、LDH、-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。 4）精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。 5）其它：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

在日本进行的729例受试者人组的临床试验中，发生不良反应6例(0．82％)。主要不良反应有皮疹、荨麻疹、便秘、腹泻、胸部压迫感、周身疲乏感(各1例，0.14％)。 临床使用中，5715例用药者中发生不良反应53例(0.93％)。主要不良反应有恶心(13例，0.23％)，便秘(10例，0.17％)，腹泻(7例，0.12％)，腹胀(7例，0.12％)等。此外，还有发生率不明的肝功能损害、黄疸。 发生不良反应时，应采取停药等适当措施。

孕妇及哺乳期妇女用药：1）据文献报道，兰索拉唑在大鼠胎仔中的血药浓度高于母鼠。对孕妇或可能怀孕的妇女，只有在判定治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。2）据文献报道，动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。儿童用药：由于小儿使用本品的临床经验极少，儿童用药的安全性尚未确立。老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其它生理机能均会降低，用药期间请注意观察。

孕妇及哺乳期妇女用药：? 1、本品对妊娠或可能妊娠妇女的用药安全性尚未确定，因此只限于在治疗需要大于治疗风险时使用。? 2、对哺乳期妇女用药安全性尚未确定，哺乳期妇女应避免使用，必须用药时，服药期间中止哺乳。 儿童用药：小儿用药的安全性尚未确定（无临床使用经验）。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

1.适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿)，急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。? 2.胃溃疡。

? 药理作用 1.胃粘膜覆盖保护作用： 本品可选择性地与患者的胃粘膜损伤部位结合形成膜屏障，保护胃粘膜免受胃酸侵蚀。对胃粘膜的覆盖作用不受胃内PH值变化的影响。 2.胃蛋白酶活性抑制作用： 本品对健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通过与胃蛋白酶和胃蛋白酶原结合，抑制胃蛋白酶活性(体外试验)。 3.对幽门螺旋杆菌作用： 体外试验显示，本品在酸性环境下可抑制幽门螺旋杆菌尿素酶，进而对幽门螺旋杆菌产生杀伤作用。在动物(猴)试验中，发现本品具有抑制幽门螺旋杆菌的作用和阻止其附着的作用。 4.内源性前列腺素增加作用： 本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2，PG12)含量。 5.防御因子增强作用： 本品可持续增加健康成人胃粘液分泌量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量减少，增加大鼠胃中HC03的分泌。 6.抑制胃粘膜损伤的作用，促进溃疡愈合作用： 本品可抑制健康成年人因阿司匹林过量所致胃粘膜出血。本品可抑制乙醇、盐酸、氢氧化钠、热水、氨水、胆酸等引起的大鼠胃粘膜损伤，抑制大鼠幽门结扎胃溃疡的发生，促进大鼠醋酸胃溃疡的愈合。 毒理研究 小鼠和大鼠分别长期口服本品(每日500、1 500、4500㎎／

1）治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。 2）本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。 3）下列患者慎重用药 （1）曾发生药物过敏症的患者； （2）肝肾功能障碍的患者。 4）因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。

出现不良反应应立即停药，并作适当处置。