奥美拉唑肠溶胶囊

雷贝拉唑钠肠溶片

本品主要成份为奥美拉唑。

本品主要成份为雷贝拉唑钠。?

佛山手心制药有限公司

双鹤药业（海南）有限责任公司

国药准字H10930087

国药准字H20110160

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

口服，不可咀嚼。 　　1、消化性胃溃疡：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。...

通常，成人每日口服1次雷贝拉唑钠计10mg，根据病情也可每日口服1次20mg。在...

本品耐受性较好，不良反应是：腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘。偶见血清氨基转移酶（ALT，AST）增高，皮疹。眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的。可自动消失，与剂量无关，长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃黏膜细胞增生和萎缩性胃炎。

据报告，在日本总病例1,244例中，有22例（1.77%）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59%）的临床检查值出现异常（至获认可时）。 ?1.严重的不良反应 （1）休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应终止用药，并采取适当的处置。 （2）全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症：有全血细胞减少(概率不明)、血小板减少(0.1～5%不满)、粒细胞缺乏症(概率不明)出现，一旦确诊，应终止服用，给予适当处置。另外，类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)有溶血性贫血的报告。肝功能障碍：因为有肝功能障碍(0.1～5%不满)、黄疸(概率不明)的情况，所以一旦确认，应终止服用，给予适当处置。 ?2.严重的不良反应(国外病例) ?视力障碍：在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。 ?3.其它不良反应（详见说明书）? ?注 1：如出现此类症状，应终止用药。 ?注 2：用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时，应采取终止用药并适当的处置。 ?注 3：用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时，应采取终止用药并适当的处置。 ?

孕妇及哺乳期妇女用药：虽然动物实验中表明，本品无胎儿毒性或无致畸作用，但孕妇一般不用，哺乳期妇女也应慎用。 儿童用药：尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。 老年用药：老年人使用本药不需要调整剂量

孕妇及哺乳期妇女用药：?1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。 [据报告,在动物实验中(大鼠经口400mg/kg,家兔静脉注射30mg/kg)，见有胎儿毒性(大鼠呈骨化延迟，家兔呈体重低下、骨化延迟)。] ?2.宜避免用于哺乳期妇女，不得已而必须用药时，则应暂停给婴儿哺乳。[据报告，在动物试验中观察到本药向乳汁中转移。]? 儿童用药：对儿童的安全性尚未确定（没有使用经验）。 老年用药：本药主要通过肝脏代谢，一般高龄者功能低下，会产生副作用，如发生严重副作用时，要暂停

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

1.治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃痛的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。 2.肝肾功能不全者慎用。 3.本品为肠溶胶囊，服用时注意不能嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

? ?1.下列患者应谨慎使用： ?(1)有药物过敏史的患者 ?(2)肝功能障碍患者[肝硬化患者有导致精神神经系统副作用的报告(参照“不良反应”项)] ? ?(3)高龄患者[参照“老年患者用药”项]? ?2.重要的基本注意事项给与本剂时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。 ?3.有关适应症的注意事项使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。 ?4.有关用法用量的使用时注意事项。治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。 ?5.应用时的注意事项。本药为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。