马来酸伊索拉定片

固本益肠胶囊

本品主成份为马来酸伊索拉定。 ?化学名称：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪马来酸盐 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

党参、黄芪、延胡索、白术、补骨脂、山药、炮姜、白芍、赤石脂等十四味药

上海天龙药业有限公司

沈阳绿洲制药有限责任公司

国药准字H20050944

国药准字Z20090565

胃溃疡，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）。

健脾温肾，涩肠止泻。用于脾虚或脾肾阳虚所致慢性泄泻，症见慢性腹痛腹泻、大便清稀、食少腹胀、腰酸乏力、形寒肢冷。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵医嘱（应随年龄、症状适当增减）。

口服，一次4粒，一日3次。30天为一疗程，连服二至三个疗程。

1.消化道 有时出现便秘、腹泻、恶心、呕吐症状。 2.肝脏 有时AST、ALT、Al-P、LDH值轻度升高。 3.皮肤 有时出现皮疹，若出现此类症状，应停药。 4.其他 胸部压迫感、失眠等症状。

泄泻时腹部热胀痛者忌服。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的资料，因此孕妇或可能妊娠者以及哺乳期妇女，仅在治疗的有益性超过危险性方可用药。 儿童用药：尚未确立儿童用药的安全性（使用经验少），故不推荐儿童使用。 老年用药：老年患者生理功能降低，故应从低剂量（例如2mg/kg/日）开始给药，根据病情和耐受性调整剂量，慎重用药。

胃溃疡，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）。

健脾温肾，涩肠止泻。用于脾虚或脾肾阳虚所致慢性泄泻，症见慢性腹痛腹泻、大便清稀、食少腹胀、腰酸乏力、形寒肢冷。

1.药理作用 马来酸伊索拉定具有抗溃疡作用，可强化胃粘膜上皮细胞间结合，增强粘膜本身的稳定性，以发挥细胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影响基础胃酸分泌，不刺激酸分泌。马来酸伊索拉定对实验性胃炎显示用量依从性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亚急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠经口给予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上剂量组动物出现流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝重量增加，光面内质网增生及肾孟内结石，无毒性量为3mg/kg/日。（2）犬经口给予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上剂量组动物出现呕吐、流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝细胞内光面内质网增生及肾小球上皮细胞足突起融合。无毒性量为10mg/kg/日。（3）SD大鼠经口给予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上剂量组动物出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为1.5mg/kg/日。（4）犬经口给予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上剂量组出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为2m

尚不明确

出现皮疹不良反应时，应停药。

1．服药期间忌食生冷、辛辣、油腻食物。2．湿热下痢非本方所宜。3．服药3天症状未改善，或症状加重，或出现新的症状者，应立即停药并去医院就诊。4．有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻后应在医师指导下使用。5．孕妇、哺乳期妇女、老年患者应在医师指导下使用。6．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。7．小儿用法用量，请咨询医师或药师。8．服药超过1个疗程应咨询医师，并应在医师指导下使用。9．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10．本品性状发生改变时禁止使用。11．儿童必须在成人监护下使用。12．请将本品放在儿童不能接触的地方。13．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。