兰索拉唑片

口服补液盐散(Ⅱ)

本品主要成份为兰索拉唑。 ?化学名称：2-[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]-亚磺?；鵠-1H-苯并咪唑。 ?分子式：C16H14F3N3O2S ?分子量：369.37

本品每袋含主要成分氯化钠1.75克、氯化钾0.75克、枸橼酸钠1.45克、无水葡萄糖10克。

辰欣药业股份有限公司

北京市燕京药业有限公司

国药准字H20093366

国药准字H11020403

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。

1.预防和治疗体内失水对腹泻、呕吐、经皮肤和呼吸道等液体丢失引起的轻、中度失水的防治，可补充水、钾和钠。重度失水需静脉补液。2.治疗腹泻时体液丢失。

成人通常每日口服一次，一次30mg（1片）。十二指肠溃疡患者需连续服用4～6周；...

1成人 （1）治疗轻中度失水： ①轻度失水，开始时50ml/kg，4~6小时内饮完，以后酌情调整剂量； ②中度失水，开始时50ml/kg，6小时内饮完，其余应予静脉补液。 （2）治疗急性腹泻： ①轻度腹泻，每日50ml/kg； ②严重腹泻，应以静脉滴注为主，直至腹泻停止。 2小儿治疗轻度失水，开始时50ml/kg，4小时内服用，直至腹泻停止。中度脱水应以静脉补液为主。

1.过敏反应：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。 2.血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生. 3.消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象就应采取停药等适当的处置。 4.精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。 5.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状.

1少尿或无尿；2严重失水、有休克征象时应静脉补液；3严重腹泻，粪便量超过每小时30ml/kg，此时病人往往不能口服足够量的口服补液盐；4葡萄糖吸收障碍；5由于严重呕吐等原因不能口服者；6肠梗阻、肠麻痹和肠穿孔。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.据文献报道，兰索拉唑在大鼠胎仔中的血药浓度高于母鼠，对孕妇或有可能怀孕的妇女，只有预先判断治疗上的益处超过危险时，方可用药。 2.据文献报道，在动物试验中拉索拉唑会转移到乳汁中，所以不怕不适用于哺乳期妇女，如必须服药时，应避免哺乳。 儿童用药：对儿童用药的安全性尚未被确立（小儿的临床经验极少）。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药期间请注意观察。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。

1.预防和治疗体内失水对腹泻、呕吐、经皮肤和呼吸道等液体丢失引起的轻、中度失水的防治，可补充水、钾和钠。重度失水需静脉补液。2.治疗腹泻时体液丢失。

1.药理作用： 本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃黏膜，在酸性条件下转化为活性代谢体，该活化体特异性地抑制胃壁细胞H[sup]+[/sup]/K[sup]+[/sup]-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。本品以剂量依赖方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。 2.毒理研究： 遗传毒性：Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸形试验结果均为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸形试验结果为阳性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的40倍），对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。致畸研究显示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的16倍），对胎仔没有致畸作用，本品及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。 致癌研究：SD大鼠连续24个月口服本品5~150mg/kg/天，结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样（ECL）细胞增生和良性ECL细胞瘤：受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂

1高钠血症；2水过多；出现上述两种情况应立即停药。3呕吐，多为轻度。常发生于开始服用时，此时可分次少量服用。

1.治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。? 2.本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。? 3.下列患者慎重用药：曾发生药物过敏症的患者；肝肾功能障碍的患者。 4.因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可用药。

1一般不用于早产儿。2随访检查：①血压；②体重；③血电解质（主要为Na+和K+）；④失水体征；⑤粪便量。3严重失水或应用本品后失水无明显纠正者需改为静脉补液。婴幼儿应用本品时需少量多次给予，当剂量超过每日100ml/kg时，需给予饮水、以免发生高钠血症。尚不明确。老年人应用本品无特殊注意事项。