蚓激酶肠溶胶囊

非洛地平缓释片

本品是从人工养殖赤子爱胜蚓中提取分离而得到的一组蛋白水解酶，其组分含有：纤维蛋白溶酶盒纤维蛋白溶酶原激活剂。

活性成份为非洛地平。化学名称：2,6-二甲基-4-（2,3-二氯苯基）-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。分子式：C18H19Cl2NO4分子量：384.25

北京百奥药业有限责任公司

莱阳市江波制药有限责任公司

国药准字H11021129

国药准字H20103190

本品适用于缺血性脑血管病中纤维蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。

高血压、稳定性心绞痛。

口服：一次2粒，一日3次，饭前半小时服用，每3~4周为一疗程，可连服2-3个疗程...

口服，剂量应个体化。服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。1.治疗高血压：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加，或加用其它降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者，2.5mg一日一次可能就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。2.治疗心绞痛：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。

个别患者出现头痛、头晕、皮疹、皮肤瘙痒等。

本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿，该反应由外周血管扩张引起，是与剂量相关的。来自临床试验的经验显示2％的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、心悸、头晕和疲乏。这些反应常常是短暂的。偶尔有精神错乱和睡眠障碍的病例报告，但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。详细见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：目前缺乏妊娠期妇女使用非洛地平的相关资料。鉴于在动物研究中观察到致畸性，妊娠期妇女不可使用非洛地平。在推荐使用本品时一定要排除妊娠的可能性。钙拮抗剂可抑制子宫的假性宫缩，但没有确切的证据表明非洛地平能延迟足月妊娠的生产。由于外周血管扩张导致的血流再分布，存在发生低血压母亲胎儿缺氧和子宫灌注的危险。2. 哺乳期：非洛地平可分泌进入乳汁。如果母亲使用治疗剂量的非洛地平，仅极少量会通过乳汁转至儿童。尚无足够的哺乳期妇女接受非洛地平治疗的经验来评估其对婴儿的危险。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果认为继续使用非洛地平治疗的医学利益大于风险，应考虑停止哺乳。儿童用药：儿童使用本品的经验有限。老年用药：老年患者2.5mg一日一次可能就足够。剂量超过10mg/次一日一次通常不需要。65岁以上的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5mg，一日一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。

本品适用于缺血性脑血管病中纤维蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。

高血压、稳定性心绞痛。

蚓激酶是一种蛋白水解酶。动物试验表明本品具有溶解家兔肺动脉血栓的作用，可明显缩短家兔的优球蛋白溶解时间。蚓激酶肠溶胶囊是从人工养殖的赤子爱胜蜕中提取分离而得的蛋白水解酶，与纤维蛋白原有选择性亲和力，可直接水解纤维蛋白原，产生可溶性纤维蛋白原降解产物，降低纤维蛋白原含量，预防血栓形成;蚓激酶含有血纤维蛋白溶酶原激活剂、纤维蛋白溶酶的成分，可以通过促进纤溶酶原转化为纤溶酶.使不溶性纤维蛋白降解，可使早期脑梗死的血检溶解;蚓激酶具有类似t-PA的活性，选择性的促进纤溶活性，溶解已形成的血栓;它还具有拮抗血小板聚集的成分，降低血小板聚集率，改善血液流变学指标。故而蚓激酶肠溶胶囊具有抗瞬、溶栓、改善全身微循环、防止血栓形成、减轻神经功能损伤的作用。采用肠溶胶囊剂型的蚓激酶，能避免其在胃内被蛋白酶及胃液消化，延长了其在肠内存留的时间;蚓激酶具有只在有纤维蛋白存在时才能起纤溶作用的特性，长期使用也不会出现高纤溶状态时的出血倾向。

1.本品必须饭前服用。2.不适用于急性出血病人。3.有出血倾向病人慎用。

主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害（GFR<30ml/min），急性心肌梗死后心衰慎用。 同时服用CYP3A4诱导剂可剧烈降低非洛地平血药水平，有导致非洛地平作用缺失的危险。这种联合用药应避免。 同时服用可能抑制CYP3A4的药物可导致非洛地平血药水平明显升高。这种联合用药应避免。 同时摄入葡萄柚汁可致非洛地平血药水平明显升高。这种联合用药应避免。 与其它血管扩张剂相似，非洛地平在极少数患者中可能会引起显着的低血压，这在易感个体可能会引起心肌缺血，低血压患者慎用。 （详细见说明书）