小儿健脾丸

盐酸托莫西汀胶囊

人参、白术（麸炒）、茯苓、甘草（蜜炙）、陈皮、法半夏、白扁豆（去皮）、山药、莲子（去心）、南山楂、桔梗、砂仁、六神曲（麸炒）、麦芽（炒）、玉竹。

盐酸托莫西汀。

内蒙古大唐药业股份有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

国药准字Z15020222

H20110147

健脾、和胃、化滞。用于小儿脾胃虚弱引起的消化不良，不思饮食，大便溏泻，体弱无力。

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

口服，一次2丸，一日3次。

体重小于70kg的儿童及青少年患者，每日初始总剂量可为0.5mg/kg，3天后增...

尚不明确。

盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了临床研究。在ADHD临床试验中，169名患者的治疗时间超过1 年，526名患者的治疗时间超过6个月。下表的数据和内容不适于在一般的医疗实践中预测不良反应的发生率，因为患者的特点和其它因素与临床试验中的不同。同样，所引用的不良反应的发生率也不能与使用其他治疗方法、手段或眼睑的临床研究的数据相比较。所引用的数据为处方医生估计药物和非药物因素对研究人群中不良事件发生率的相对影响提供一些基础。儿童和青少年临床试验 ：在儿童和青少年研究中，因不良时间中止治疗的原因 - 在短期儿童和青少年安慰剂对照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治疗组和1.4%（4/294）在安慰剂组患者因不良事件中止了治疗。在所有的研究中（包括开放和长期研究），5%的强代谢（EM）患者和7%的弱代谢（PM）患者因为不良事件中止了研究。在接受盐酸托莫西汀治疗的患者中，造成1 个以上的患者中止治疗的原因为攻击行为（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和呕吐（0.5%，N=2）。

健脾、和胃、化滞。用于小儿脾胃虚弱引起的消化不良，不思饮食，大便溏泻，体弱无力。

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

尚不明确。

1.忌食生冷、油腻等不易消化食品。2.治疗7～10天后症状未见改善者，应及时到医院咨询医师。3.过敏体质者慎用。4.服用本药同时不宜喝茶和吃萝卜，不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

本品如与CYP2D6抑制药如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加盐酸托莫西汀的血药浓度；与沙丁胺醇合用，可使心率加快、血压升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代谢酶缺乏者应酌情减量。