苯磺酸左氨氯地平片

缬沙坦分散片

苯磺酸左旋氨氯地平。

本品主要成份为缬沙坦。

先声药业有限公司

桂林华信制药有限公司

国药准字H20093088

国药准字H20080820

1.高血压病。

治疗轻、中度原发性高血压。

口服：1.治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg，一日1次；根据患者的临床反应...

推荐剂量：本品80mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。 缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

患者对本品能很好地耐受。1.较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、心、腹痛、面红、心悸和头晕；2.极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良；3.与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分；4.尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。

括2316名患者的安慰剂对照试验，全面比较了本品和安慰剂的副作用。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：早期(妊娠头3个月)：妊娠种类B动物实验表明对胎儿没有危害中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月)：妊娠种类D有证据表明对人类胎儿有危害，但相对母亲获得的治疗益处而言，利大于弊。鉴于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机制，不能排除对胎儿的危害。妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物，可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注，后者依赖于RAAS系统的发育，因此妊娠中晚期应用本品，风险增高。与其他直接作用于RAAS的药物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠，应尽早停用缬沙坦。所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化)，清除药物。缬沙坦可以从兔的乳汁排出，目前尚无对哺乳期女性的研究，因此本品不宜用于哺乳期。儿童用药：缬沙坦用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。尚无儿童用药的经验。老年用药：尽管服用缬沙坦后，老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人，但并无任何临床意义。

1.高血压病。

治疗轻、中度原发性高血压。

1.肝功能受损病人的使用，与其他所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时使用本品应十分小心。 2.肾功能衰竭病人的使用，肾功能损害患者可以采用正常剂量。3.本品不被透析。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 严重肾功能不全患者应在医生指导下使用；3. 过敏体质患者慎用；4. 定期监测血压和肾功能；5. 避免与保钾利尿剂合用。