磷酸苯丙哌林片

地氯雷他定干混悬剂

本品每片含主要成份磷酸苯丙哌林26.4毫克（相当于20毫克苯丙哌林）。辅料为：淀粉、羟丙基纤维素、硬脂酸镁。

本品主药成分为地氯雷他定。

上海皇象铁力蓝天制药有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字H23021922

国药准字H20041111

本品主要用于刺激性干咳，对急、慢性支气管炎及各种原因引起的咳嗽均可应用。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服，每次1—2片，一日3次。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

对本产品有效成分过敏者禁用。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

本品主要用于刺激性干咳，对急、慢性支气管炎及各种原因引起的咳嗽均可应用。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

偶有口干、胃部烧灼感、头晕、嗜睡、食欲不振、乏力及药疹等。

详见说明书。

1.本品仅有止咳作用，如应用一周症状无明显好转，请即咨询医师或药师。2.对本品过敏者禁用。3.孕妇慎用。4.服用时需整片吞服，切勿嚼碎，以免引起口腔麻木。5.本药无祛痰作用，如咯痰症状明显，不宜使用。6.当药品性状发生改变时禁止使用。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。