马来酸依那普利片

非洛地平缓释片

马来酸依那普利。

活性成份为非洛地平。化学名称：2,6-二甲基-4-（2,3-二氯苯基）-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。分子式：C18H19Cl2NO4分子量：384.25

华润双鹤利民药业(济南)有限公司

莱阳市江波制药有限责任公司

国药准字H20066730

国药准字H20103190

1．各期原发性高血压

高血压、稳定性心绞痛。

根据高血压的严重程度．起始剂量为10mg至20mg．每日1次。对轻度高血压，建议...

口服，剂量应个体化。服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。1.治疗高血压：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加，或加用其它降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者，2.5mg一日一次可能就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。2.治疗心绞痛：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。

1．晕眩和头痛是较常见的副作用。2%～3%的病人报告感觉疲乏和虚弱。少于2%的病人报告发生其它副作用，包括低血压、直立性低血压、晕厥、恶心、腹泻、肌肉痉挛、皮疹和咳嗽、肾功能障碍，肾衰和少尿罕见。 2．过敏／血管神经性水肿 ，有报道在面部、四肢、唇、舌、声门和，或喉部发生血管神经性水肿。但罕见(参阅注意事项)

本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿，该反应由外周血管扩张引起，是与剂量相关的。来自临床试验的经验显示2％的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、心悸、头晕和疲乏。这些反应常常是短暂的。偶尔有精神错乱和睡眠障碍的病例报告，但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。详细见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：目前缺乏妊娠期妇女使用非洛地平的相关资料。鉴于在动物研究中观察到致畸性，妊娠期妇女不可使用非洛地平。在推荐使用本品时一定要排除妊娠的可能性。钙拮抗剂可抑制子宫的假性宫缩，但没有确切的证据表明非洛地平能延迟足月妊娠的生产。由于外周血管扩张导致的血流再分布，存在发生低血压母亲胎儿缺氧和子宫灌注的危险。2. 哺乳期：非洛地平可分泌进入乳汁。如果母亲使用治疗剂量的非洛地平，仅极少量会通过乳汁转至儿童。尚无足够的哺乳期妇女接受非洛地平治疗的经验来评估其对婴儿的危险。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果认为继续使用非洛地平治疗的医学利益大于风险，应考虑停止哺乳。儿童用药：儿童使用本品的经验有限。老年用药：老年患者2.5mg一日一次可能就足够。剂量超过10mg/次一日一次通常不需要。65岁以上的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5mg，一日一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。

1．各期原发性高血压

高血压、稳定性心绞痛。

1．主动脉瓣狭窄/肥厚型心肌病与所有的血管扩张剂一样．血管紧张素转换酶抑制剂用于左心室流出道梗塞的病人时，应该谨慎。 2．肾功能不全 用血管紧张素转换酶抑制剂开始治疗后发生的低血压，可使一些病人的肾功能进一步受到某些损伤，已有报道这种情况引起急性肾功能衰竭．但通常都是可逆的。

主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害（GFR<30ml/min），急性心肌梗死后心衰慎用。 同时服用CYP3A4诱导剂可剧烈降低非洛地平血药水平，有导致非洛地平作用缺失的危险。这种联合用药应避免。 同时服用可能抑制CYP3A4的药物可导致非洛地平血药水平明显升高。这种联合用药应避免。 同时摄入葡萄柚汁可致非洛地平血药水平明显升高。这种联合用药应避免。 与其它血管扩张剂相似，非洛地平在极少数患者中可能会引起显着的低血压，这在易感个体可能会引起心肌缺血，低血压患者慎用。 （详细见说明书）