非诺贝特胶囊(II)

桑枝总生物碱片

非诺贝特

每片含桑枝总生物碱以1-脱氧野尻霉素计为50mg。

安徽省先锋制药有限公司

北京五和博澳药业有限公司

国药准字H20084400

国药准字Z20200002

1、高胆固醇血症（Ⅱa型）；

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

配合饮食控制，该药可长期服用，并应定期监测疗效。口服，每日1次，每次2粒，与餐同...

嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次...

与其他贝特类药物合用时，有报道出现过肌肉功能失调（弥散性疼痛、触痛感、肌无力）和少见的严重的横纹肌溶症。这些不良反应在停药后大多可逆转。偶见消化不良，转氨酶升高，过敏性皮肤反应。

临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。

1、高胆固醇血症（Ⅱa型）；

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

非诺贝特胶囊II为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明，非诺贝特具有致畸性和致癌性。

本品对诊断有干扰，服用本品时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血钙可能增高；血碱性磷酸酶、g 谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。

1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.桑枝总生物碱片临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物(如糖皮质激素等)者慎用。