阿托伐他汀钙片

匹伐他汀钙片

阿托伐他汀钙。

本品活性成份为匹伐他汀钙。

Lek Pharmaceuticals d.d.

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

国药准字J20150080

国药准字H20110051

高胆固醇血症

高胆固醇血症、家族性高胆固醇血注意事项:1.使用本药之前应进行充分检查，确认患有高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症后再考虑使用本品。2.由于对家族性高胆固醇血症中纯合体没有使用经验，所以在资料上只有判定为不得不使用的情况，才考虑作为LDL-血液成分部分清除等非药物疗法的辅助治疗而考虑使用本品。

病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳...

通常，成人一日1次，晚饭后口服匹伐他J钙1~2mg。按照年龄和治疗反应适当增减剂量，在LDL胆固醇降低不充分的情况下可以增量，每日最大给药量为4mg。注意事项:1.肝病患者给药时，初始给药量为每日1mg,最大给药量为每日2mg(参照【注意事项】中慎重给药、【药代动力学】)。2.由于随着匹伐他丁钙给药量(血药浓度)的增加，会有横纹肌溶解症有关的不良事件发生，因此增量至4mg时，要充分往意CK(CPK)升高、肌红蛋尿、肌肉痛及无力感等横纹肌溶解症前期症状。(国外临床试验中8mg以上的给药由于横纹肌溶解症及相关不良事件的发生而终止)。

下列严重不良反应在本说明书其它部分另有详细描述:

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：）2.以下患者原则上禁止给药，但如有必要可慎重给药：肾功能相关的临床检查值异常的患者，只限于判断本药与贝特类药物在临床上不得不合并用药的情况（易引起横纹肌溶解症）。（参照【药物相互作用】）【注意事项】详见说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇或可能妊娠的妇女禁止给药。[关于妊娠中给药安全性还未得到证实。动物实验(大鼠) 的围产期和哺乳期给药试验(1mg/kg以上) 中，雌性动物在分娩前后出现死亡。另外在兔的器官形成期给药试验(0.3mg/kg'以上) 中也发现雌性动物的死亡。给子大鼠大量的其他HMG-COA还原酶抑制剂时有出现胎儿骨骼畸形的报告。还有人类在妊娠3个月内服用了其他的HMG-CoA还原酶抑制剂后出现了胎儿先天性畸形的报告]2.哺乳期的妇女禁止使用。[动物实验（大鼠）发相会向乳汁转移。]儿童用药：儿童用药的安全性尚未得到证实(没有使用经验)。老年用药：一般的高龄患者都生理功能下降，如发现不良反应应则注意减量使用（有易出现横纹肌溶解症的报告）。

高胆固醇血症

高胆固醇血症、家族性高胆固醇血注意事项:1.使用本药之前应进行充分检查，确认患有高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症后再考虑使用本品。2.由于对家族性高胆固醇血症中纯合体没有使用经验，所以在资料上只有判定为不得不使用的情况，才考虑作为LDL-血液成分部分清除等非药物疗法的辅助治疗而考虑使用本品。

1.骨骼肌

1. 肝功能异常者慎用；2. 肌病或肌酸激酶升高患者慎用；3. 孕妇及哺乳期妇女禁用；4. 与环孢素等药物合用时需注意相互作用；5. 定期监测肝功能和肌酸激酶水平。