非那雄胺片

益佰(疏肝益阳胶囊)

主要组成成分：本品主要成份为非那雄胺。化学名称：N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5-甾-1-烯-17-酰胺化学结构式：分子式：C23H36N2O2分子量：372.55

蒺藜、柴胡、蜂房、地龙、水蛭、九香虫、紫梢花、蛇床子、远志 肉苁蓉、菟丝子、五味子、巴戟天、蜈蚣、石菖蒲。

湖北舒邦药业有限公司

贵州益佰制药股份有限公司

国药准字H20070146

国药准字Z20110030

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：-改善症状。-降低发生急性尿潴留的危险性。-降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

疏肝解郁，活血补肾。用于肝郁肾虑和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿。症见阳痿。阴茎痿软不举或举而不坚，胸闷善太息，胸胁胀满,腰膝酸软，舌淡或有瘀斑，

口服。推荐剂量：每次5mg(1片)，一日1次，不可或不与食物同服。

口服。一次4粒，一日3次，4周为一疗程。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应通常轻微，短暂。（详情请见详见说明书）

出血性疾病患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于孕妇或可能受孕的妇女，因为II型5a-还原酶抑制剂某些组织中睾酮向双氢睾酮的转化，所以这类抑制剂（包括非那雄胺）如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器发育畸形。孕妇或可能怀孕的妇女不应接触破碎的非那雄胺片剂。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有外层包膜，以防止在正常操作汇总接触到药品的活性成份。哺乳妇女：尚不清楚非那雄胺是否随人乳汁分泌。儿童用药：本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老年用药：尚未在老年男性患者中进行非那雄胺治疗男性秃发的临床研究。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：-改善症状。-降低发生急性尿潴留的危险性。-降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

疏肝解郁，活血补肾。用于肝郁肾虑和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿。症见阳痿。阴茎痿软不举或举而不坚，胸闷善太息，胸胁胀满,腰膝酸软，舌淡或有瘀斑，

尚不明确

一、一般注意事项 1.使用本品前应排除和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果是，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降

1.感冒期间停用。 2.治疗期间禁止酗酒及过度吸烟,避免一切过度精神刺激。 3.治疗期间停用其它治疗药物。