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非那雄胺片
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非那雄胺片

处方药 医保乙类 国产

通用名称:非那雄胺片

批准文号:国药准字H20070146

生产企业: 湖北舒邦药业有限公司

功能主治:本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):-改善症状。-降低发生急性尿潴留的危险性。-降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
非那雄胺片
非那雄胺片
枸橼酸莫沙必利片
枸橼酸莫沙必利片
主要成分

主要组成成分:本品主要成份为非那雄胺。化学名称:N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5-甾-1-烯-17-酰胺化学结构式:分子式:C23H36N2O2分子量:372.55

本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。

生产企业

湖北舒邦药业有限公司

亚宝药业太原制药有限公司

批准文号

国药准字H20070146

国药准字H20090158

说明
作用与功效

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):-改善症状。-降低发生急性尿潴留的危险性。-降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等 消化道症状者。

用法用量

口服。推荐剂量:每次5mg(1片),一日1次,不可或不与食物同服。

成人常量:口服,每日三次,一次1片,饭前服用。

副作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应通常轻微,短暂。(详情请见详见说明书)

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。也可见嗜酸性粒细胞增多,甘油三酯升高,谷草转氨酶(GOT),谷丙转氨酶(GPT),碱性磷酸酶(ALP)和r-转肽酶升高。另可见心电图的异常改变,或出现心悸反应。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:本品禁用于孕妇或可能受孕的妇女,因为II型5a-还原酶抑制剂某些组织中睾酮向双氢睾酮的转化,所以这类抑制剂(包括非那雄胺)如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器发育畸形。孕妇或可能怀孕的妇女不应接触破碎的非那雄胺片剂。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有外层包膜,以防止在正常操作汇总接触到药品的活性成份。哺乳妇女:尚不清楚非那雄胺是否随人乳汁分泌。儿童用药:本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老年用药:尚未在老年男性患者中进行非那雄胺治疗男性秃发的临床研究。

儿童用药:本品尚无儿童用药经验,儿童使用本品的安全性尚未建立。 老年用药:老年人用药需注意观察,慎重服用,发现副作用应立刻进行适当的处理,如减量服用(一日7.5mg)等。

成分

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):-改善症状。-降低发生急性尿潴留的危险性。-降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等 消化道症状者。

药理作用

药理作用 本品为选择性5-HT4受体激动剂,能激动消化道粘膜下神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而产生上消化道的促动力作用。在啮齿类动物的长期给药研究(大鼠:104周,小鼠:92周)中,当口服剂量为枸橼酸莫沙必利临床推荐剂量(30~lOOmg/kg/天)的100-300倍时,可观察到肝细胞腺瘤和甲状腺滤泡细胞腺瘤的发生率增加。 毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。

注意事项

一、一般注意事项 1.使用本品前应排除和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果是,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降

1.服用一段时间(通常为2周)后,如消化道症状没有改变,应停止服用。 2.应注意抗胆碱药有降低本品作用的可能,合用时应有间隔时间。

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