他达拉非片

罗迪尔(盐酸特拉唑嗪胶囊)

他达拉非

盐酸特拉唑嗪。

Lilly del Caribe Inc.

河北爱尔海泰制药有限公司

H20170022

国药准字H20000569

治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性

盐酸特拉唑嗪胶囊(曼欣琳)用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或b-肾上腺素能阻滞剂合用。

用于成年男性，本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如...

口服。一日1次，起始剂量1mg，首剂睡前服用。停药后需重新服用本品者，亦必须从1mg开始渐增剂量。高血压：常用剂量为一日1～10mg，最大剂量为一日20mg。剂量逐渐增加直到出现满意的疗效。良性前列腺增生：一日1次，每次2mg，每晚睡前服用

头痛和消化不良。

对本品过敏者禁用。

治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性

盐酸特拉唑嗪胶囊(曼欣琳)用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或b-肾上腺素能阻滞剂合用。

他达拉非有环磷酸鸟苷（cGMP）特异性磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致局部释放一氧化氮，PDE5受到他达拉非抑制，使阴茎海绵体内cGMP水平提高。这导致平滑肌松弛，血液流入阴茎组织，产生勃起。如无性刺激，他达拉非不发生作用。

本品主要不良反应有：头痛、头晕、无力、心悸、恶心、体位性低血压等。这些反应通常轻微，继续治疗多可自行消失，必要时可减量。

因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性，所以会导致血压轻度的、短暂的降低（见"药理毒理"），这种特性可能增强硝酸盐的降压效果（见"禁忌"）。 严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 关于重度肝功能不全（Child-Pugh 分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。 他达拉非的临床试验未报告发生异常勃起。但另一个PDE5抑制剂西地那非曾报告发生异常勃起。应告知患者勃起时间超过４小时或更长时须立即求治。如果阴茎异常勃起未能得到及时治疗，可能导致阴茎组织破坏并永久性丧失勃起能力。 以下患者应慎用他达拉非：容易发生异常勃起的患者（如镰状细胞贫

孕妇及哺乳期妇女慎用。病人在开始及增加剂量时应避免可导致头晕、乏力或体位性低血压的突然性姿势改变或动作。