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甲磺酸多沙唑嗪缓释片
甲磺酸多沙唑嗪缓释片

甲磺酸多沙唑嗪缓释片

处方药 医保乙类 进口

通用名称:甲磺酸多沙唑嗪缓释片

批准文号:国药准字J20140130

生产企业: 辉瑞制药有限公司

功能主治:良性前列腺增生对症治疗,高血压。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
盐酸坦洛新缓释片
盐酸坦洛新缓释片
主要成分

甲磺酸多沙唑嗪。 其化学名称为:1-(4-胺基.6,7-=甲氧基-2-睦唑啉基)-4-(1,4苯并二恶唑-2-甲酰基)哌嗪甲磺酸盐。

盐酸坦索罗辛。

生产企业

辉瑞制药有限公司

昆明积大制药股份有限公司

批准文号

国药准字J20140130

国药准字H20051461

说明
作用与功效

良性前列腺增生对症治疗,高血压。

主要用于因前列腺增生所致的异常排尿症状,如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的,并非缩小增生腺体,故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者,如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。

用法用量

服用本缓释片时,应用足量的水将药片完整吞服,不得咀嚼、掰开或碾碎后服用,不受进食...

口服推荐剂量为成人0.2mg/d(一片/天),饭后一次服用;可根据年龄和症状酌情...

副作用

本品上市前的安慰剂对照临床研究中常见(>1%)的不良事件见下表。需要强调的是,在临床研究中报告的不良事件不一定是由药物本身引起的。

常见的副作用有恶心、呕吐、食欲不振等,偶见皮疹。且治疗时有不同程度的头晕、蹒跚感或出现体位性低血压、心动过速等症状。个别病例可因头晕、低血压而不能坚持用药。长期用药可见AST、ALT和LDH值升高。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妇女不推荐使用本品。 老年用药:虽然本品对血管平滑肌影响极小,但老年人服药后仍应稍事休息。

成分

良性前列腺增生对症治疗,高血压。

主要用于因前列腺增生所致的异常排尿症状,如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的,并非缩小增生腺体,故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者,如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。

药理作用

1.药理作用 本品为坦洛新盐酸盐,属肾上腺素α1受体亚型α1A的阻断剂,其对α1受体的亲和力较α2受体强5400-24000倍。由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主要为α1A受体,故本品对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌就具有高选择性阻断作用。本品抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍,因此本品可减少服药后发生直立性低血压的机率。本品可改善排尿障碍,实践证明本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力,而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的剂量给药,雌性大鼠以52mg/kg/day的剂量给药,肿瘤的发生没有增加。当雌鼠受试剂量≥5.4mg/kg,乳腺纤维瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌试验中最高剂量盐酸坦洛新产生的系统指征(AUC)3倍于人体最大给药剂量(每天0.8mg)。给雄小鼠127mg/kg/day,雌小鼠1.58mg/kg/day的剂量,雄小鼠没有明显的肿瘤发生,雌鼠给予2个最高剂量45和158mg/kg/day2年乳房纤维瘤(P<0.0001),和乳腺癌(P<0.0075)的发生明

注意事项

患者须知服用本品时将药片完整吞服,不应咀嚼、掰开或碾碎。此缓释片中的多沙唑嗪被置入了一个不能被吸收的外壳中缓慢释放。当释放过程结束后,空壳将被排出体外。因此如果偶然在大便中见到药片类似物,无需担心。

?1.出现皮疹等过敏反应应停药。 ?2.体位性低血压者慎用。有体位性低血压史的患者或合用降压药时须注意血压的变化。 ?3.长期用药应定期检查肝功能。 ?4.伴有肾功能不全的老年患者勿随意增量。

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