非那雄胺片

复方人参间苯二酚搽剂

非那雄胺 化学名：N-{1，1．二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂5甾-1-烯1713分子式：C23H36N2O2分子量：372.55

其组分为：每瓶含人参酊3g、己烯雌酚1mg、水杨酸1g、胆固醇50mg、薄荷脑200mg、泛酸钙10mg等11味。

MSD International GmbH (Puerto

吉林省集安益盛药业股份有限公司

国药准字J20120061

国药准字H22024945

治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

用于脂溢性脱发、斑秃及其他各种脱发的辅助治疗。

推荐剂量为每天1次，1次1片（1 mg），可与或不与食物同服。一般在连续用药3个...

外用。每日3~5次，将药液均匀涂擦于患处，用手指按摩刺激局部头皮数分钟或用木梳梳理数分钟。

本药的一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中，对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月，由多个研究中心参加，安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应 ：性欲减退（本品1.8%，安慰剂1.3%）及阳萎（本品1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。在使用本药5年的病人中，观察到的上述副作用的发生率减少至≤0.3%。上市后报告的不良事件如下 ：射精异常，乳房触痛和肿大，过敏反应（包括皮疹，瘙痒，荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。

1、头皮破溃或头皮感染发炎者禁用。2、对本药所含成分过敏者禁用。

儿童注意事项： 儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 遵医嘱。

治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

用于脂溢性脱发、斑秃及其他各种脱发的辅助治疗。

【药物过量】

本品为复方外用搽剂，其主要成分人参皂苷具有非离子表面活性的特性，能直接进入头发纤维的内部，通过人参皂苷分子中的羟基与头发角朊中亲水基团形成的作用互相连接，提高头发的抗拉强度和延伸性能。辣椒酊改善头皮血液循环，与己烯雌酚，水杨酸等抗脂溢药共同减少皮脂分泌，增加毛囊营养，改善毛囊口角化过度，刺激患部头皮生发机能。

对于有大量残留尿或严重尿流减少的患者，应密切监测其尿路梗阻的情况。对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响：目前为止，用本药治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本药治疗前及治疗期间，应定期做直肠指检，以及其它的前列腺癌检查。对PSA水平的影响：血清PSA浓度与患者的年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者的年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受本药治疗的患者的第一个月内PSA降低的事实。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线值上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用本药治疗6个月或更长时间的患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时，PSA值应该加倍。对妊娠和哺乳的影响：本药禁用于怀孕和可能怀孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用的，可引起男性胎儿外生殖器异常。由于存在吸收非那雄胺后，继而对男性胎儿产生危险的可能性，当服用怀孕或可能受孕时，不应触摸本药的碎片和裂片，避免接触其活性成分。哺乳

本品内含水杨酸，使用时防止进入眼、口腔、鼻腔内。