米诺地尔酊

万艾可(枸橼酸西地那非片)

每瓶含米诺地尔4.5克。辅料为：1，2-丙二醇、乙醇。

本品主要成分为：枸橼酸西地那非

浙江万晟药业有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20010714

国药准字H20020526

蔓迪用于治疗男性型脱发和斑秃。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

局部外用：每次1ml（米诺地尔50mg，约7喷），涂于头部患处，从患处的中心开始...

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和受耐性，剂量可增加至100毫克（最大推荐剂量）或降低至25毫克，每日最多服用1次。

蔓迪临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用蔓迪后可有下列不良反应，但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎（红肿、皮屑和灼痛），、非特异性过敏反应，风团，过敏性鼻炎，面部肿胀，过敏，气短，头痛，神经炎，头晕，晕厥，眩晕，水肿，胸痛，血压变化，心悸和脉搏频率发生变化。

服用任何剂型硝酸酯类药物的患者，无论是规律或间断服用，均为禁忌症。对西地那非中任何成分过敏的患者禁用

蔓迪用于治疗男性型脱发和斑秃。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

米诺地尔是一种周围血管舒张药，局部长期使用时，可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机制尚不清楚。临床研究表明，血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时，没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。

1.在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19～87.岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。2.在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。3.在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。

1.蔓迪仅限于头皮局部使用，不能口服或将蔓迪涂于身体的其他区域。2.蔓迪对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。3.尽管没有证据显示外用蔓迪可导致全身作用，但部分米诺地尔会被皮肤吸收，并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用蔓迪可能使病情恶化。4.使用蔓迪时，应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应，患者应停止使用蔓迪，并与医生联系。5.蔓迪可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面（眼，擦伤的部位，眼膜）时，应当用大量的冷水冲洗该区域。6.儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用蔓迪，若需使用应咨询医师或药师。7.蔓迪不可过量使用，如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。8.对蔓迪过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.蔓迪性状发生改变时禁止使用。10.请将蔓迪放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品，使用蔓迪前请咨询医师或药师。

西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用，可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以，在任何情况下，联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物（如硝普钠）均属禁忌。以下患者慎用西地那非：阴茎解剖畸形（如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病），易引起阴茎异常勃起的疾病（如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病）。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时，用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状，须终止性活动。国外批准本品上市后，有少量勃起时间延长（超过４小时）和异常勃起（痛性勃起超过６小时）的报告。如持续勃起超过４小时，患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理，阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。