他达拉非片

复方蓝棕果片

本品主要成份为他达拉非。

本品为复方制剂，其组份为蓝棕果提取物、狭叶金光菊提取物。其中每片含蓝棕果提取物55mg，狭叶金光菊提取物30mg。

广州朗圣药业有限公司

成都地奥九泓制药厂

国药准字H20213029

国药准字H20064477

治疗勃起功能障碍(ED，ErectileDysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的症状和体征。

非细菌性前列腺炎和有尿路梗塞症状的良性前列腺增生症；膀胱刺激症。

服用他达拉非片不受进食影响。不要掰开他达拉非片，需整片服用。勃起功能障碍按需服用他达拉非片对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的服药频率为每日一次。与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内勃起功能。所以，在推荐患者以方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。勃起功能障碍合并良性前列腺增生每日一次服用他达拉非片，推荐剂量为5mg，每天大约在同一时间服用，无需考虑何时进行性生活。特殊人群用药肾损害按需服用他达拉非片肌酐清除率为30～50mL/min:建议起始剂量为5mg，每日不超过一次，剂量为10mg，每48小时不超过1次。肌酐清除率65岁的患者，无需调整剂量。合并用药硝酸盐类药物严禁与任何形式的硝酸盐类药物进行合并用

口服。每次2片，每天3次，饭前服用，或遵医嘱。

详见说明书

未见明显毒副反应。

孕妇及哺乳期：不能用于孕妇及哺乳期妇女。 儿童：他达拉非片不用于儿童患者。18岁以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：无需根据年龄调整剂量。但应考虑某些年龄较大的个体对药物更为敏感。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品对于女性膀胱刺激症的治疗，尚无可靠的临床试验及文献资料支持，故不提倡用于女性患者。孕妇及哺乳期妇女膀胱刺激症用该药的安全性尚不明确，故不能用于孕妇及哺乳期妇女膀胱刺激症的治疗。 儿童用药：本品用于儿童的安全性尚未确定，故不适用于儿童膀胱刺激症的治疗。 老年用药：无明显禁忌。

治疗勃起功能障碍(ED，ErectileDysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的症状和体征。

非细菌性前列腺炎和有尿路梗塞症状的良性前列腺增生症；膀胱刺激症。

药理作用：复方蓝棕果片有抗炎作用，能减轻前列腺、膀胱等部位因一般性阻碍引起的肿胀，还可刺激以上部位的血液循环和机体的免疫调节能力。在基础药理研究中，复方蓝棕果片能显著减少前列腺增生模型小鼠的前列腺重量，对大鼠急性、慢性前列腺炎以及小鼠棉球肉芽肿均有明显抑制作用。 毒理研究 急毒：小鼠一次灌胃给予复方蓝棕果片9854mg（浸出物）/kg（约为成人临床用量的1791倍），连续观察七天，未见死亡。长毒：大鼠长期（26周）灌服复方蓝棕果片82.5mg（浸出物）/kg，未见毒性反应。

勃起功能障碍和良性前列腺增生的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因，以及治疗选择。 在处方他达拉非片之前，需要注意： 心血管 因为心脏风险与性行为有一定程度的相关，所以医生应当考虑患者的心血管健康状况。因此，勃起功能障碍的治疗，包括他达拉非片，不得用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。在性行为开始时出现症状的患者，应当建议其避免进行性行为，并立即求治。 医生应与患者讨论，如果他们在服用他达拉非片后，出现了需要硝化甘油治疗的心绞痛时，应当采取的措施。服用他达拉非片的患者，仅在治疗危及生命的情况时考虑给予硝酸盐类药物，否则应至少在使用他达拉非片最后一个剂量之后的48小时再考虑给予硝酸盐类药物。即使在这种情况下，只有在有严密的医疗监控和适当的血液动力学检测下才可以给予硝酸盐类药物。因此，在服用他达拉非片后发生心绞痛的患者，应立即求治（见【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主动脉瓣狭窄和先天性肥厚性主动脉瓣下狭窄），可能对血管扩张剂，包括PDE5抑制剂的作用特别敏感。 在他达拉非片的临床安全性和有效性试验中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在获得进一步信息

清淡饮食，避免辛辣刺激食物。