尼莫地平注射液

美洛昔康胶囊

心圣双安主要成份为尼莫地平，其化学名称为：（±）-2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氢吡啶-3，5二羧酸-（1-甲基乙基）-（2-甲氧基乙基）酯。

本品主要成分为美洛昔康。

山西振东制药股份有限公司

广东人人康药业有限公司

国药准字H20053111

国药准字H20030643

用于治疗蛛网膜下腔出血、缺血性脑血管病、偏头痛、突发性耳聋和各型痴呆症，且均有较好的治疗效果。

适用于类风湿性关节炎的症状治疗和疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。

老年性脑功能障碍30-40mg,tid,连服2个月。偏头痛40mg/次，tid,12周为1疗程。蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛40-60mg/次，tid-qid,发病后第1在即可服用，连服2－3周。脑梗塞120mg/日，分3－4次服用，连服1个月。轻、中度高血压初始剂量为40-60mg/日，tid口服，最大剂量为240mg/日，分3－4次口服，连服1个月。突发性耳聋40-60mg/次，tid,5天为一疗程，一般用药3-4个疗程。脑供血不足20-30mg/次，tid,连服6个月。脑血管病患者记忆力减退30-40mg/次，tid,连服3个月。针剂:8-12mg/日，静滴，以500ug/hr开始，若耐受良好，2hr后剂量为1mg/hr,随后2mg/hr。连续给药5－14日。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15mg(2粒)，根据治疗后反应，剂量可减至7.5mg(1粒)/天。2.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5mg(1粒)/天。3.骨关节炎：7.5mg(1粒)/天，如果需要，剂量可增至15mg(2粒)/天。4.美洛昔康胶囊每日最大建议量为15mg(2粒)。5.儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成人使用。

禁用于对尼莫地平或心圣双安中任何成份过敏者。

据国外研究资料报道，以下罗列的不良反应系在美洛昔康胶囊给药后发生，然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果。而无论与美洛昔康胶囊用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的，病人每日口服美洛昔康片剂或胶囊剂量为7.5或15毫克。(治疗用药的平均时间为127天)。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康片不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药：儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老年用药：对可能有肝、肾及心功能不全的老年患者应慎用。

用于治疗蛛网膜下腔出血、缺血性脑血管病、偏头痛、突发性耳聋和各型痴呆症，且均有较好的治疗效果。

适用于类风湿性关节炎的症状治疗和疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。

消化系统恶心，呕吐、胃肠道不适，腹泻，个别患者有肠梗阻（肠麻痹所致肠排空障碍），胃肠道出血，肝功能异常，肝炎，黄疸。神经系统头晕，头昏眼花，头痛，虚弱，嗜睡；一些患者可能有中枢兴奋症状，如失眠，多动，兴奋，攻击性和多汗。偶见运动功能亢进，抑郁和神经退化。心血管系统血压下降（尤其是基础血压增高的患者），心率加快（心动过速），期外收缩，心动过缓，心电图异常，心悸，反跳性血管痉挛，高血压，充血性心衰。血液系统极个别患者出现血小板减少症，贫血，血肿，弥漫性血管内凝血，深静脉血栓形成。呼吸系统呼吸困难，喘息。局部反应静脉炎（未经稀释的尼莫地平注射液采用外周血管输注时）其他皮疹，暖热感，皮肤发红，外周水肿，肌痛/痉挛，痤疮，瘙痒，潮红，苯妥英毒性。对实验室参数的影响可有转氨酶、碱性磷酸酶以及γ-GT升高，血清尿素氮和/或肌酐升高。处方中含有25％(v/v)乙醇(1毫升药液含0.25毫升乙醇)、0.1％(w/v)聚维酮k30(1毫升药液含1毫克聚维酮k30)以及15％(v/v)聚乙二醇400(1毫升药液含0.15毫升聚乙二醇400)，治疗时应予以考虑。

1．脑水肿和颅内压明显升高时使用尼莫地平输液应慎重。 2．低血压患者(收缩压低于100毫米汞柱)须慎用。 3．从包装箱中取出尼莫地平输液后，应保存在25℃以下并避免日光直射。 4．严禁使用超过期的尼莫地平注射液。 5．请放在儿童接触不到的地方。 6．操作(驾驶)者注意事项理论上讲，可能出现的头晕会影响操作(驾驶)和使用机械的能力。但应用心圣双安时，通常上述影响并不严重。 7．由于心圣双安含有一定量乙醇(25％v/v)，不能与乙醇不相容的药物配伍。 8．由于尼莫地平可被聚氯乙烯所吸咐，应使用聚乙烯输液系统。 9．心圣双安对光不稳定，使用时应避光。 10.与肾毒性药物(如氨基糖苷类药物，头孢菌素类药物，速尿等)合用可引起肾功能减退，对已有肾功能损害的病人须注意检测肾功能。

与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。 对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。 NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明显肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人，以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人，在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控。 有很少报道NSAID可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合症。对晚期肾衰竭血液透析病人使用本品的剂量不应高于7.5毫克，对中度或轻度肾操作病人剂量可以不减（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。 与使用大部分其他NSAID一样，偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数外升高者，大部分情况只是很小和短暂高于正常范围，如果这一异常为显著或持续的，应停用本品并进行追踪检查。 对于临