盐酸托莫西汀胶囊

酪酸梭菌活菌散

盐酸托莫西汀。

本品每袋含酪酸梭菌活菌数不低于7.5X10E6CFU。辅料为：脱脂奶粉、葡萄糖粉。

LILLY DEL CARIBE Inc

青岛东海药业有限公司

H20110147

国药准字S20040088

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

因肠道菌群紊乱引起的各种消化道症状及相关的急、慢性腹泻和消化不良等。

体重小于70kg的儿童及青少年患者，每日初始总剂量可为0.5mg/kg，3天后增...

口服，儿童，一次1袋，一天2~3次；成人，一次2袋，一天3次。用温开水冲服。急性...

盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了临床研究。在ADHD临床试验中，169名患者的治疗时间超过1 年，526名患者的治疗时间超过6个月。下表的数据和内容不适于在一般的医疗实践中预测不良反应的发生率，因为患者的特点和其它因素与临床试验中的不同。同样，所引用的不良反应的发生率也不能与使用其他治疗方法、手段或眼睑的临床研究的数据相比较。所引用的数据为处方医生估计药物和非药物因素对研究人群中不良事件发生率的相对影响提供一些基础。儿童和青少年临床试验 ：在儿童和青少年研究中，因不良时间中止治疗的原因 - 在短期儿童和青少年安慰剂对照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治疗组和1.4%（4/294）在安慰剂组患者因不良事件中止了治疗。在所有的研究中（包括开放和长期研究），5%的强代谢（EM）患者和7%的弱代谢（PM）患者因为不良事件中止了研究。在接受盐酸托莫西汀治疗的患者中，造成1 个以上的患者中止治疗的原因为攻击行为（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和呕吐（0.5%，N=2）。

在既往临床研究中，未见与药物相关的不良反应发生。

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

因肠道菌群紊乱引起的各种消化道症状及相关的急、慢性腹泻和消化不良等。

本品如与CYP2D6抑制药如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加盐酸托莫西汀的血药浓度；与沙丁胺醇合用，可使心率加快、血压升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代谢酶缺乏者应酌情减量。

1、本品为活菌制剂，切勿将本品置于高温处，溶解时水温不得高于40℃。 　　2、避免与抗菌药物同服。 　　3、服药3天后症状无改善或加重应去看医生。 　　4、孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下服用。 　　5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　6、本品性状发生改变时禁止使用。 　　7、请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　8、儿童必须在成人监护下使用。 　　9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。