盐酸托莫西汀胶囊

维生素D滴剂

盐酸托莫西汀。

本品每粒含维生素D400单位，辅料为：精炼植物油。

LILLY DEL CARIBE Inc

山东达因海洋生物制药股份有限公司

H20110147

国药准字H20183354

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

用于预防和治疗维生素D缺乏症，如佝偻病等。

体重小于70kg的儿童及青少年患者，每日初始总剂量可为0.5mg/kg，3天后增...

口服。成人与儿童一日1—2粒。

盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了临床研究。在ADHD临床试验中，169名患者的治疗时间超过1 年，526名患者的治疗时间超过6个月。下表的数据和内容不适于在一般的医疗实践中预测不良反应的发生率，因为患者的特点和其它因素与临床试验中的不同。同样，所引用的不良反应的发生率也不能与使用其他治疗方法、手段或眼睑的临床研究的数据相比较。所引用的数据为处方医生估计药物和非药物因素对研究人群中不良事件发生率的相对影响提供一些基础。儿童和青少年临床试验 ：在儿童和青少年研究中，因不良时间中止治疗的原因 - 在短期儿童和青少年安慰剂对照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治疗组和1.4%（4/294）在安慰剂组患者因不良事件中止了治疗。在所有的研究中（包括开放和长期研究），5%的强代谢（EM）患者和7%的弱代谢（PM）患者因为不良事件中止了研究。在接受盐酸托莫西汀治疗的患者中，造成1 个以上的患者中止治疗的原因为攻击行为（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和呕吐（0.5%，N=2）。

维生素D增多症、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用伊D新维生素D滴剂。

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

用于预防和治疗维生素D缺乏症，如佝偻病等。

长期过量服用，可出现中毒，早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、发热、头痛、呕吐、便秘或腹泻、恶心等。

本品如与CYP2D6抑制药如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加盐酸托莫西汀的血药浓度；与沙丁胺醇合用，可使心率加快、血压升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代谢酶缺乏者应酌情减量。

1. 高钙血症患者禁用；2. 避免与含钙制剂合用；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 定期监测血钙和尿钙水平；5. 过量服用可能导致中毒。