盐酸托莫西汀胶囊

赖氨酸磷酸氢钙颗粒

盐酸托莫西汀。

本品为复方制剂，每袋含盐酸赖氨酸0.5克，磷酸氢钙0.5克。辅料为：蔗糖。

LILLY DEL CARIBE Inc

安徽恒星制药有限公司

H20110147

国药准字H20183010

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

本品用于促进幼儿正常生长发育，以及儿童及孕妇补充钙质。

体重小于70kg的儿童及青少年患者，每日初始总剂量可为0.5mg/kg，3天后增...

口服。一次1袋，一日2次，温开水冲服。

盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了临床研究。在ADHD临床试验中，169名患者的治疗时间超过1 年，526名患者的治疗时间超过6个月。下表的数据和内容不适于在一般的医疗实践中预测不良反应的发生率，因为患者的特点和其它因素与临床试验中的不同。同样，所引用的不良反应的发生率也不能与使用其他治疗方法、手段或眼睑的临床研究的数据相比较。所引用的数据为处方医生估计药物和非药物因素对研究人群中不良事件发生率的相对影响提供一些基础。儿童和青少年临床试验 ：在儿童和青少年研究中，因不良时间中止治疗的原因 - 在短期儿童和青少年安慰剂对照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治疗组和1.4%（4/294）在安慰剂组患者因不良事件中止了治疗。在所有的研究中（包括开放和长期研究），5%的强代谢（EM）患者和7%的弱代谢（PM）患者因为不良事件中止了研究。在接受盐酸托莫西汀治疗的患者中，造成1 个以上的患者中止治疗的原因为攻击行为（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和呕吐（0.5%，N=2）。

1.高钙血症、高钙尿症患者禁用。2.含钙肾结石或有肾结石病史者禁用。3.类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

本品用于促进幼儿正常生长发育，以及儿童及孕妇补充钙质。

钙剂按推荐剂量服用，少有不良反应，可有嗳气，便秘，腹部不适。少见的不良反应有高钙血症和肾结石，易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时，表现为厌食、恶心、呕吐，便秘，腹痛，肌肉软弱无力，心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。长期服用可致反跳性胃酸分泌增高。

本品如与CYP2D6抑制药如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加盐酸托莫西汀的血药浓度；与沙丁胺醇合用，可使心率加快、血压升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代谢酶缺乏者应酌情减量。

1.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍患者慎用。2.高氯血症、酸中毒及肾功能不全患者慎用。3.急性缺血性脑血管病患者慎用。4.心室颤动者慎用。5.服用洋地黄类药物期间慎用。6.长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。7.长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量；血清钾、镁、磷浓度；血压及心电图。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.发生改变时禁止使用。10.品放在儿童不能接触的地方。11.须在成人监护下使用。12.使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。