盐酸托莫西汀胶囊

对乙酰氨基酚口服溶液

盐酸托莫西汀。

本品每毫升含主要成份为对乙酰氨基酚32mg。

LILLY DEL CARIBE Inc

华润三九(南昌)药业有限公司

H20110147

国药准字H20193089

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

用于小儿普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻中度疼痛，如关节痛、偏头痛、头痛、肌肉痛、牙痛、神经痛。

体重小于70kg的儿童及青少年患者，每日初始总剂量可为0.5mg/kg，3天后增...

口服。成人一次15-25毫升，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药1次。一日不超过80毫升。12岁以下儿童用量详见说明书。

盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了临床研究。在ADHD临床试验中，169名患者的治疗时间超过1 年，526名患者的治疗时间超过6个月。下表的数据和内容不适于在一般的医疗实践中预测不良反应的发生率，因为患者的特点和其它因素与临床试验中的不同。同样，所引用的不良反应的发生率也不能与使用其他治疗方法、手段或眼睑的临床研究的数据相比较。所引用的数据为处方医生估计药物和非药物因素对研究人群中不良事件发生率的相对影响提供一些基础。儿童和青少年临床试验 ：在儿童和青少年研究中，因不良时间中止治疗的原因 - 在短期儿童和青少年安慰剂对照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治疗组和1.4%（4/294）在安慰剂组患者因不良事件中止了治疗。在所有的研究中（包括开放和长期研究），5%的强代谢（EM）患者和7%的弱代谢（PM）患者因为不良事件中止了研究。在接受盐酸托莫西汀治疗的患者中，造成1 个以上的患者中止治疗的原因为攻击行为（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和呕吐（0.5%，N=2）。

严重肝肾功能不全者禁用

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

用于小儿普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻中度疼痛，如关节痛、偏头痛、头痛、肌肉痛、牙痛、神经痛。

不良反应较少，对胃无刺激性，不引起胃出血。偶见皮疹、荨麻疹、药热及白细胞减少等不良反应，长期大量用药会导致肝、肾功能异常。

本品如与CYP2D6抑制药如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加盐酸托莫西汀的血药浓度；与沙丁胺醇合用，可使心率加快、血压升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代谢酶缺乏者应酌情减量。

1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不得超过3天，用于止痛不得超过5天，症状不缓解请咨询医师或药师。2.对本品过敏者禁用。对阿司匹林过敏者，一般对本品不发生过敏反应。但有报告，在因阿司匹林过敏而发生喘息的病人中，少数服用本品后发生轻度支气管痉挛。3.不能同时服用含有本品及其他解热镇痛药的制剂。4.当药品性状发生改变时禁止使用。5.肝肾功能不全者慎用。6.如服用过量或有严重不良反应时，应立即就医。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。