聚维酮碘乳膏

双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)

本品每克含主要成份聚维酮碘0.1克。辅料为：聚乙二醇400、聚乙二醇4000、甘油、水

主要成分为双氧芬酸钠。

辰欣佛都药业(汶上)有限公司

天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂

国药准字H37022335

国药准字H10960228

用于外阴道念珠菌病、细菌性阴道炎及混合感染性炎

1.急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。4.急性痛风。5.痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。6.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等；7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。

阴道给药法：将所附套管与乳膏管口连接好，将乳膏注入阴道深处。10克/支：每次约半支（每支分2次使用）；20克/支：每次约四分之一支（每支分4次使用），每天一次，宜睡前使用。六至十天为一疗程。外用法：将乳膏推出适量，均匀涂抹于外阴黏膜的病患部位。

口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵医嘱。晚餐后用温开水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

对碘过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。

1.对本品及阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏反应、哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。 2.消化道溃疡禁用。

儿童注意事项： 16岁以下的儿童不宜服用。 妊娠与哺乳期注意事项： 在妊娠期间，一般不宜使用，尤其是妊娠后3个月。哺乳期妇女不宜服用。 老人注意事项： 老年人慎用。

用于外阴道念珠菌病、细菌性阴道炎及混合感染性炎

1.急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。4.急性痛风。5.痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。6.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等；7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。

极个别病例用药时创面黏膜局部有轻微短暂刺激，片刻后即自行消失，无需特别处理。

双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化.同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加.一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向.各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变.给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口390mg/kg。

对碘过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。过敏体质者及甲状腺疾病患者慎用。烧伤面积大于20者，不宜局部用。

1.血液系统异常、高血压、心脏病患者慎用； 2.因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用； 3.对那些有胃肠道症状或曾有胃肠溃疡病史，严重肝功能损害患者，如需应用双氯芬酸，应置于严密的医疗监护之下； 4.心、肾功能损害者正在应用利尿剂治疗、进行大手术后恢复期患者以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用，应慎用双氯芬酸； 5.用药过程中，如出现明显不良反应，应停药； 6.服用需整片吞服，不能弄碎； 7.个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功损害时应停用； 8.有眩晕史或其他中枢神经疾病史的患者