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歌礼猴痘病毒新药临床试验准备开始,已向美国FDA递交申请

歌礼制药有限公司宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交针对猴痘病毒聚合酶的口服抑制剂候选药物ASC10的新药临床试验(IND)申请。

ASC10是一款口服且广谱抗病毒的双前药,同单前药莫努匹韦(molnupiravir)相比具有新的差异化的化学结构。口服给药后,ASC10和莫努匹韦均可在体内快速、完全转换为相同的活性代谢物ASC10-A,也称β-D-N4-羟基胞苷(NHC)或EIDD-1931。歌礼已在全球范围内提交多项ASC10及其治疗病毒性疾病用途的专利申请,包括治疗猴痘病毒感染。

体外猴痘病毒感染细胞模型中的实验数据显示,ASC10-A对猴痘病毒具有强效的抗病毒活性,表明ASC10有望成为猴痘病毒感染的有效疗法。该研究由歌礼委托IIT研究所实施,该研究所总部位于美国芝加哥市伊利诺伊理工学院。

2022年8月,日本东京的国立传染病研究所的Watashi博士等人发表了一篇研究论文。Watashi博士等人在该研究中共测试了132种药物,结果显示莫努匹韦(活性代谢物ASC10-A)以及另两种药物在猴痘病毒感染细胞模型中具有强效的抗病毒活性。其余129种药物如瑞德西韦、法匹拉韦、索磷布韦和利巴韦林等均无抗猴痘病毒活性。

通过采用双前药策略,ASC10在Caco-2细胞(人结直肠腺癌细胞)中的渗透性和在猴子中的活性代谢物暴露量分别达到了莫努匹韦的3.2倍和2.1倍。

研究表明ASC10-A对多种奥密克戎变种病毒(BA.1EC50=0.3μM;BA.2EC50=0.25μM;BA.5EC50=0.23μM;BA.2.75EC50=0.90μM)具有强效的细胞抗病毒活性。目前该项在新冠患者中开展的Ib期临床试验正在美国有序进行。

药品资讯

  • 羌活禁忌

    2025-06-06

    羌活在使用时存在一定的禁忌,尤其是对于阴虚血热和肝阳上亢的人群应谨慎使用。羌活具有辛温燥烈的特性,可能会加剧这些症状,导致不良反应。在实际应用中,应充分考虑个体差异和体质特点。对于阴虚血热者,表现为口

  • 云南白药禁忌

    2025-06-06

    云南白药作为一种含有多种草药成分的中成药,其使用过程中存在一定的禁忌。首先,孕妇和哺乳期妇女应避免使用,因为药物成分可能对胎儿或婴儿产生不良影响。其次,对于过敏体质的人群,使用前应进行过敏测试,以防止

  • 香橼禁忌

    2025-06-06

    香橼作为一种常见的中药材,其使用并非适合所有人群。孕妇和脾胃虚寒的人群应避免食用香橼,因其可能加剧脾胃不适和影响胎儿健康。此外,香橼具有破气作用,对于气虚体质的人来说,食用香橼可能会导致气虚症状的加重

  • 锁阳禁忌

    2025-06-06

    锁阳作为一种中药材,在应用时存在一定的禁忌。它不适合所有人群使用,特别是阴虚火旺、实热便秘以及脾虚泄泻的患者应避免使用。此外,孕妇和月经期的女性也不宜服用锁阳。在具体使用锁阳时,应根据个人体质和健康状

  • 知母禁忌

    2025-06-06

    知母作为一种中药材,在应用时存在一定的禁忌。孕妇和脾胃虚寒的人群应避免使用知母,因为其性质偏寒,可能会加剧脾胃虚寒的症状,对孕妇和胎儿健康造成不利影响。此外,知母具有清热泻火的作用,对于体质虚弱、阳气

  • 通草禁忌

    2025-06-06

    通草作为一种中药材,在使用时存在一定的禁忌。孕妇和体质虚弱的人群应避免使用,因为通草具有利尿和通乳的作用,可能会对这些人群产生不利影响。此外,对于有严重心脏病、高血压和肾功能不全的患者,也应谨慎使用,

  • 茜草禁忌

    2025-06-06

    茜草在传统医学中被认为具有一定的药用价值,但在使用时也存在一些禁忌。对于孕妇来说,由于茜草具有活血化瘀的作用,可能会引起子宫收缩,增加流产的风险,因此孕妇应避免使用。此外,对于月经过多或有出血倾向的人

  • 田螺禁忌

    2025-06-06

    田螺作为一种常见的水生食材,虽然美味,但在食用时也存在一些禁忌。首先,田螺中可能含有寄生虫,如肝吸虫等,因此食用前必须彻底煮熟,以确保安全。其次,田螺属于寒性食物,对于体质偏寒、脾胃虚寒的人群来说,过

  • 乌药禁忌

    2025-06-06

    乌药作为一种中药材,其使用存在一定的禁忌。孕妇和阴虚内热的人群应避免使用乌药,因为乌药具有辛温的特性,可能会加剧阴虚内热的症状。此外,乌药在过量使用时可能会引起不良反应,如头晕、恶心等。针对乌药的使用

  • 蚕蛹禁忌

    2025-06-06

    蚕蛹作为一种高蛋白食品,虽然营养价值高,但并不是所有人都适宜食用。部分人群食用蚕蛹后可能会出现过敏反应,如皮肤瘙痒、红肿等症状,因此对蚕蛹过敏的人群应避免食用。此外,蚕蛹中可能含有寄生虫或微生物,未经

  • 龙葵禁忌

    2025-06-06

    龙葵作为一种植物,其果实和叶子中含有生物碱等有毒成分,因此不建议食用。特别是未成熟的龙葵果实,其毒性更强。在某些情况下,误食龙葵可能会导致恶心、呕吐、腹泻等中毒症状,严重时甚至可能危及生命。针对龙葵的

  • 香附禁忌

    2025-06-06

    香附作为一种中药材,在服用时存在一些禁忌。孕妇应避免使用香附,因为其可能引起子宫收缩,增加流产风险。此外,阴虚血热的患者也不宜使用,以免加重病情。对于脾胃虚弱的人群,由于香附性温,可能会影响消化功能,

  • 肠镜禁忌

    2025-06-06

    肠镜检查存在一些禁忌情况,包括但不限于严重心肺功能不全、严重凝血功能障碍、肠梗阻、急性肠炎、肛周脓肿等。这些情况下进行肠镜检查可能会增加患者的风险,甚至导致严重并发症。分析这些禁忌情况,我们可以发现它

  • 维c禁忌

    2025-06-06

    维C,即维生素C,虽然对人体健康有益,但也存在一些服用禁忌。过量摄入维C可能导致腹泻、恶心、胃痛等不良反应,长期大量摄入还可能增加肾结石的风险。此外,对某些特定人群,如患有痛风的人,摄入过多维C可能加

  • 芦笋禁忌

    2025-06-06

    芦笋是一种营养丰富的蔬菜,但并非所有人都适宜食用。对于痛风患者来说,芦笋中含有的嘌呤较高,可能会加重病情,因此应适量食用或避免。此外,芦笋中的草酸含量也较高,可能会影响钙的吸收,对于肾结石患者或者需要

  • 蜂胶禁忌

    2025-06-06

    蜂胶虽然具有多种保健功效,但并非适合所有人群。对于过敏体质的人来说,服用蜂胶可能会引起过敏反应,如皮疹、呼吸困难等。孕妇和哺乳期妇女也应避免使用蜂胶,因为蜂胶中的某些成分可能对胎儿或婴儿产生不良影响。

  • 咽炎禁忌

    2025-06-06

    咽炎患者在日常生活中应避免辛辣、油腻、过冷过热的食物,以免刺激咽喉部位,加重炎症。同时,应减少吸烟和饮酒,因为这些行为会进一步损伤咽喉黏膜,延缓病情恢复。此外,患者还应避免长时间大声说话或唱歌,以减少

  • 水蛭禁忌

    2025-06-06

    水蛭在传统医学中被用于治疗多种疾病,但并非适用于所有情况。存在一些特定的禁忌,比如孕妇、出血性疾病患者、过敏体质人群等应避免使用。水蛭含有水蛭素等成分,可能引起过敏反应,严重时可导致休克。此外,水蛭的

  • 香茅禁忌

    2025-06-06

    香茅作为一种常见的香料和草本植物,虽然具有多种益处,但并非适合所有人。孕妇和哺乳期妇女应避免使用香茅,因为它可能影响胎儿和婴儿的健康。此外,对香茅过敏的人也应避免接触,以免引发过敏反应。在某些情况下,

  • 蜈蚣禁忌

    2025-06-06

    蜈蚣作为一种传统中药材,在应用时确实存在一些禁忌。由于其具有毒性,使用不当可能会引起不适或中毒反应。因此,在没有专业指导的情况下,不建议随意使用蜈蚣。在具体应用蜈蚣时,应当遵循以下原则:首先,要确保蜈

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