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荣昌生物公布泰它西普治重症肌无力II期临床研究数据

近日荣昌生物公布其专有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept,商品名:泰爱)在中国治疗重症肌无力(MG)的II期临床研究数据,并获得积极结果。重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病,由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起,会导致神经肌肉接头传递受损,可不同程度影响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能,约85%的患者会出现眼肌以外的症状,发展为全身型重症肌无力(GMG),甚至发生肌无力危象,已被纳入我国《第一批罕见病目录》。

目前,该疾病主要治疗方法包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素以及免疫抑制剂,但仍有部分患者因药物疗效、耐受性或使用禁忌等问题无法充分有效地控制病情,存在大量未被满足的临床需求。

在荣昌生物的这项临床多中心、随机、开放性的II期临床研究中,受试者是被诊断为重症肌无力(MG)的成年患者,他们的乙酰胆碱受体抗体检测呈阳性,并正在接受标准化的医疗治疗。用药周期为每周一次,为期24周,共招募了41名患者,其中29人被随机分配到试验中(14人被分配到泰它西普160mg组,15人被分配到240mg组),并全部完成整个疗程。该研究的主要疗效终点是在第24周时,重症肌无力定量评分(QMG)与基线相比的差异。

研究结果显示,泰它西普160mg组平均减少了7.7分,泰它西普240mg组减少了9.6分(QMG评分降低3分表示具有临床意义,降低5分以上表示有明显疗效)。该研究表明,泰它西普可以明显改善患者的病情,并在治疗重症肌无力(MG)方面表现出良好的安全性。

荣昌生物CEO、首席科学家房健民博士表示:“作为一家全面整合的生物制药公司,我们致力于发现和开发用于治疗自身免疫、肿瘤和眼科疾病的创新和差异化生物制剂,我们的愿景是成为全球生物制药行业的领导者,我们正在加快实现这一目标。“

“利用我们强大的研发平台,我们已经开发了十多种候选药物,其中有7种针对20多个适应症的药物正处于临床研究阶段。最新的II期临床研究结果表明,使用泰它西普治疗中国患者的重症肌无力,有望进一步解决中国乃至全球无数患者尚未满足的临床需求。“

药品资讯

  • 对于1岁宝宝咳嗽,首先建议家长保持冷静,并密切观察宝宝的症状。如果咳嗽伴随发热、呼吸困难、持续时间过长或宝宝显得烦躁不安,应立即就医。在家庭护理方面,可以给宝宝多喝温水,保持室内空气湿润,避免接触烟雾

  • 宝宝睡觉时咳嗽,可以尝试调整宝宝的睡姿,使其头部稍微抬高,减少咳嗽引起的不适。同时,保持室内空气湿润,避免空气过于干燥刺激宝宝的呼吸道。如果宝宝咳嗽伴有痰,可以轻轻拍打背部,帮助宝宝排痰。如果咳嗽持续

  • 宝宝吃什么可以减少便秘的风险,可以考虑增加膳食纤维的摄入。膳食纤维有助于软化大便,促进肠道蠕动,从而预防便秘。例如,可以给宝宝提供一些富含纤维的食物,如燕麦、全麦面包、水果和蔬菜等。这些食物中的纤维成

  • 宝宝湿疹的治疗药物选择应谨慎,通常需要根据湿疹的严重程度和具体症状来决定。在轻微的情况下,可能会使用含有1%的氢化可的松的药膏来减轻炎症和瘙痒。如果症状较为严重,可能需要使用更高浓度的皮质类固醇药膏,

  • 宝宝牙齿痛时,可以采取一些家庭护理措施来缓解不适。首先,保持宝宝的口腔卫生非常重要,可以用温水轻轻刷牙,避免刺激疼痛区域。其次,如果疼痛是由于牙齿生长引起的,可以使用冷敷法来减轻疼痛,将冰袋包裹在毛巾

  • 宝宝可以适量摄入维生素C。维生素C对宝宝的健康成长非常重要,它有助于增强宝宝的免疫系统,促进铁的吸收,以及维持皮肤和骨骼的健康。然而,给宝宝补充维生素C时,需要根据宝宝的年龄和体重来确定合适的剂量。在

  • 宝宝出现结膜炎时,建议家长首先保持冷静,并及时带宝宝就医,由专业医生进行诊断和治疗。结膜炎可能由多种原因引起,包括细菌、病毒或过敏等,因此需要医生根据具体情况来判断并给出相应的治疗方案。在就医的同时,

  • 宝宝感冒时出现呕吐,首先应保持冷静,及时采取措施。可以给宝宝喝一些温开水,帮助缓解胃部不适。同时,保持室内空气流通,避免宝宝吸入刺激性气味。如果宝宝呕吐较为严重,可以适当减少喂食量,避免一次性喂食过多

  • 宝宝可以适量喝板蓝根,但需要在医生指导下使用。板蓝根是一种常用的中药,具有清热解毒、抗病毒的作用,对于普通感冒、流感等病毒性疾病有一定的预防和治疗作用。然而,对于婴幼儿来说,由于其肝肾功能尚未发育完全

  • 宝宝感冒时,建议选择易消化、温和且营养均衡的食物,如稀粥、面条、蒸蛋等。这些食物不仅易于消化,还能提供宝宝所需的能量和营养,有助于增强免疫力。在宝宝感冒期间,饮食应以清淡为主,避免油腻和刺激性食物,以

  • 宝宝牙疼时,可以考虑使用儿童专用的止痛药。在选择药物时,应优先考虑安全性和适宜性,因为儿童的生理特点与成人不同,对药物的代谢和耐受性也有所差异。在没有医生指导的情况下,不建议自行给宝宝使用成人药物。在

  • 宝宝肺炎时,适宜选择易消化、营养丰富的食物。可以给宝宝提供一些温和的流质或半流质食物,如米粥、蔬菜汤和蒸蛋等,这些食物有助于减轻胃肠道的负担,同时提供必要的营养。同时,保持充足的水分摄入也是非常重要的

  • 宝宝能吃乌鸡,但需要根据宝宝的年龄和消化能力来决定。一般来说,宝宝在六个月大后可以逐渐添加辅食,而乌鸡作为一种高蛋白、低脂肪的肉类,可以作为辅食的一部分。然而,由于乌鸡的肉质较为紧实,宝宝在一岁以前可

  • 宝宝发烧时,可以考虑使用儿童专用的退烧药物,如含有对乙酰氨基酚的儿童制剂。这种成分的药物能够有效缓解发热症状,同时对儿童较为安全。在使用时,应严格按照说明书上的剂量和频率给药,以避免过量或不足。在选择

  • 宝宝咳嗽喘时,家长应保持冷静,首先观察宝宝的症状,如咳嗽的频率、喘息的程度以及是否有其他伴随症状如发热、呼吸困难等。如果宝宝出现呼吸急促、嘴唇发紫等严重症状,应立即就医。在等待就医的过程中,可以让宝宝

  • 宝宝能吃酵母,但要适量并注意观察宝宝的反应。酵母是一种含有丰富B族维生素和蛋白质的食品添加剂,适量摄入对宝宝的健康有益。然而,由于宝宝消化系统尚未完全发育,过量摄入酵母可能会导致消化不良或过敏反应。因

  • 宝宝可以泡药浴,但需要在医生的指导下进行。药浴是一种利用药物和水的结合,通过皮肤吸收来达到治疗和保健目的的方法。对于宝宝来说,他们的皮肤非常娇嫩,对药物的吸收能力较强,因此在使用药浴时需要特别小心。在

  • 宝宝湿疹确实可能会引起瘙痒感。湿疹是一种常见的皮肤炎症性疾病,其特征是皮肤上出现红肿、瘙痒、干燥和脱屑等症状。在婴儿中,湿疹常常发生在脸部和头皮,有时也会出现在身体的其他部位。由于湿疹区域的皮肤较为敏

  • 暖宝宝可以用于热敷,但使用时需要注意安全和适宜的场合。暖宝宝通过化学反应产生热量,能够提供持续的温暖,适用于缓解肌肉疼痛、关节炎等症状,或者在寒冷环境中保持身体温暖。然而,使用暖宝宝时,应避免直接接触

  • 宝宝化痰可以考虑使用一些儿童专用的化痰药物,这些药物通常含有能够稀释痰液、促进痰液排出的成分。在选择药物时,应优先考虑安全性和适宜性,确保药物适合宝宝的年龄和体重。在为宝宝选择化痰药物时,重要的是要咨

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