苯磺酸氨氯地平片是抗高血压药吗 辰欣药业一抗高血压药物通过一致性评价
相关企业： 辉瑞制药有限公司1月30日晚，辰欣药业发布公告，公司药物 苯磺酸氨氯地平片 通过仿制药一致性评价，并已收到国家药品监督管理局的《药品补充申请批件》。
苯磺酸氨氯地平片适用于高血压的治疗，可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。该药物还适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗，可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。此外，苯磺酸氨氯地平片也适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，使用该药物可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
辰欣药业介绍，该药品于2018年6月申报受理，2019年1月完成技术审评和技术审核，并呈送国家药品监督管理局审批。2019年1月29日收到药品注册批件。根据我国药品注册相关的法律法规要求，公司在收到上述药品注册批件后，可组织产品生产上市。
根据国家相关政策规定，对于通过仿制药一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。辰欣药业表示，苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。
