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比较安全的儿童感冒药 有关儿童用药的信息简介

"量酌减,请遵医嘱"、"安全性尚未确定"这些模糊的词经常出现在儿童药物说明书中。昨天,国家食品药品监督管理局召开了儿童用药安全研讨会。与会官员和专家表示,儿童用药不足是一个世界性的问题。原因包括儿童用药成本高、临床试验风险高、临床试验普遍缺乏等。

官方数据显示,从药物不良反应监测来看,去年我国14岁以下儿童不良反应占总病例的11.5%,严重不良反应占10.3%,近年来保持普遍水平。国家食品药品监督管理局表示,将通过修改说明书和限制儿童不能使用等措施来改善。

国家食品药品监督管理局表示,今后将严格审批儿童药品。

在审批过程中,要注意儿童药品的安全性、有效性和质量可控性,还要评价规格是否适用于不同年龄的儿童,给药装置是否方便儿童定量使用,辅助材料是否给儿童带来安全问题。确保上市产品的质量。

同时,开展制定相关政策的研究。例如,加快对儿童临床研究药品注册申请的审查,以及药品市场的独占期。

国家食品药品监督管理局注册部化学药品部主任董江平表示,对外国儿童新药进行临床研究,一般给予6个月至1年的独家期。在此期间,不允许其他公司开发相同的药物,以确保公司的合理利润。下一步,中国将考虑采用这一制度。在评估过程中,儿童药物也将优先考虑。

■ 专家观点

儿童药临床试验费用高

"儿童用药不足是世界性的问题,在世界各国都很常见。"南开大学法学院副教授宋华林说。据报道,在制药水平发达的美国,75%以上的上市药品没有儿童临床研究数据。

与会专家表示,目前很少有家长愿意让孩子参加临床试验,导致难以进入小组,周期长,投资大。许多制药公司不愿意投入财力和精力进行儿童临床试验。一些上市产品缺乏儿童使用的准确用法,医生只根据经验给药。

一些来自企业的代表说,如果成年人每例4000元,儿童每例8000元。

宋华林建议,国家应设立专门的儿童药品研究基金。对儿童药品生产企业给予减税等产业扶持政策。

药品资讯

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  • 痔疮是一种常见的肛肠疾病,主要表现为肛门部位的不适、疼痛、出血和肿块?;颊呖赡芑峋疟闶钡奶弁?,尤其是在大便干燥或硬结时,疼痛感可能加剧。此外,痔疮还可能导致肛门区域瘙痒和不适,特别是在排便后。出血

  • 男士精囊炎的症状包括尿频、尿急、尿痛、血尿、下腹部或会阴部疼痛、射精疼痛、性功能障碍等。这些症状可能因个体差异而有所不同,但它们都是精囊炎常见的临床表现。精囊炎的症状多样,且可能与泌尿系统其他疾病相似

  • 患脑瘤的症状可能包括头痛、恶心、呕吐、视力模糊、听力下降、言语障碍、记忆问题、平衡失调、肢体无力或麻木、癫痫发作等。这些症状的出现并不是绝对的,因为脑瘤的症状与肿瘤的大小、位置和生长速度有关,不同个体

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  • 眼睛被细菌感染可能会出现红肿、疼痛、分泌物增多、视力模糊等症状。这些症状的出现是因为细菌侵入眼部组织后,引发局部炎症反应,导致眼部血管扩张、渗出增多,从而出现红肿和疼痛。同时,细菌代谢产物刺激眼部神经

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  • 心冠病的症状

    2025-07-17

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  • 慢性铜中毒的症状包括黄疸、肝损伤、溶血性贫血、肾功能障碍和神经系统损害。患者可能会出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等消化系统症状,同时伴有皮肤和眼睛的黄染。随着病情进展,患者可能出现肝肿大、腹水、脾肿

  • 腹型紫癜是一种以皮肤出现紫癜、腹痛为主要表现的疾病?;颊呖赡芑岢鱿制し麴龅慊蝠霭?,这些症状通常出现在下肢和臀部。同时,患者可能会经历腹部疼痛,这种疼痛可能是阵发性的,也可能持续不断,并且可能伴有恶心、

  • 男士尿道结石的症状包括尿急、尿频、尿痛、血尿、尿流变细、尿滴沥等症状。这些症状可能因结石的大小、位置和移动情况而异。较大的结石可能会引起尿道阻塞,导致尿流受阻,而较小的结石则可能在尿道内移动,引起疼痛

  • 子宫肌瘤早期的症状可能包括月经量增多、月经周期延长、盆腔疼痛或压迫感、频繁排尿或便秘。这些症状可能并不明显,有时甚至被忽视,因为它们可能与普通的妇科问题相似。然而,如果出现这些症状,尤其是月经量显著增

  • 肾结石疼痛的症状通常表现为腰部或腹部的剧烈疼痛,这种疼痛可能会沿着输尿管放射至腹股沟或大腿内侧。疼痛可能是阵发性的,也可能持续不断,并且可能伴随有尿急、尿频、血尿或恶心呕吐。当结石移动时,疼痛感可能会

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  • 高钾血症的症状可能包括肌肉无力或麻痹、感觉异常、心动过缓或心律不齐、恶心、呕吐、腹痛等。这些症状的出现是因为钾离子在体内积聚过多,影响了神经和肌肉的正常功能,同时也干扰了心脏的电生理活动。在详细分析这

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    2025-07-17

    甲减病,即甲状腺功能减退症,是一种常见的内分泌疾病,主要表现为新陈代谢减慢和能量消耗降低。患者可能会出现体重增加、乏力、皮肤干燥、脱发、便秘、声音嘶哑、心率减慢、抑郁、记忆力减退等症状。这些症状可能因

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  • 胆结石痛的症状通常表现为右上腹部的剧烈疼痛,这种疼痛可能突然发作,持续时间从几分钟到几小时不等,并且可能伴随恶心、呕吐和发热。疼痛感可能放射到右肩或背部,这是因为胆囊位于肝脏下方,其神经与这些区域相连

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