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倍特药业拿下13个重磅品种 倍特药业新药研发突飞猛进

相关企业: 成都倍特药业有限公司

第七批集中采购报告量已经启动,列出了58个品种和208个品规,倍特制药涉及8个品种。在过去的2021年中,倍特制药获得了新的批准,全年获得13个品种的批准,其中许多品种在中国首次上市。目前,倍特制药已经评估了48个品种,19个品种已经中标;特布他林吸入剂即将获得批准,31个新申报品种正在审批,8个暂时没有第一次仿制品;主要研究创新药物,9种改良新药。

获得13个重磅品种!9亿吸入剂冲刺。

近日,倍特药业子公司普锐药业进入行政审批阶段,仿制四类硫酸特布他林雾化吸入溶液进入行政审批阶段,预计近期将获得批准,并被视为评审,成为中国第五大产品。

特布他林是一种肾上腺素2受体兴奋剂,通过选择性兴奋2受体扩大支气管。根据米内网的数据,2020年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生中心终端硫酸特布他林雾化吸入溶液(以下简称中国公立医疗机构)的销售额接近9亿元。

近年来,以高端仿制药为仿制药为发展基石,产品研发进度不断加快,获批产品数量逐年创下新高。2021年全年,北特制药(包括子公司,下同)已批准13个品种(18个产品规则),较2020年批准的品种数量增加。

倍特药业2021年获批上市产品。

在13个品种中,其中许多是中国第一个或第一个上市的品种。恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)是中国第一个仿制品,氢溴酸伏硫西汀片是一种抗抑郁药物。镇静剂盐酸右美托咪定氯化钠注射液是中国第二种抗凝剂达比加群酯胶囊,用于吸入的布地奈德混悬液和用于吸入的复合异丙烯溴溴铵溶液是中国第三种。

随着第一批仿恩曲滨丙酚替诺福韦片(I)的上市,北特制药公司已批准17种第一批仿(18种产品规则),包括富马酸丙酚替诺福韦片、头孢地尼颗粒、富马酸替诺福韦二吡呋酯片等抗感染产品,以及盐酸硫必利氯化钠注射液、氟沙亚吨美利曲辛胶囊、氨基己酸氯化钠注射液等独家产品。

九种新药曝光!路上有31种新产品。

近年来,北特制药拥有丰富的产品管道,专注于创新药物、改良新药和高端仿制药领域的重点布局。目前,该公司已经公开开发了9种新药。

在创新药物领域,BT-1094胶囊已获得临床批准,BT-101(TRK抑制剂)处于Pre-IND阶段,在研究一类新药中,BT-101094胶囊已获得临床批准。

在改良新药领域,北特制药的盐酸右美托米定鼻喷雾剂正处于临床I期,注射用氢溴酸瑞马唑仑已提交IND申请。根据米内的数据。com数据显示,2020年,中国公共医疗机构终端右美托米的销售额接近40亿元,瑞马唑仑的销售额接近1亿元。

以新药为主的倍特药业。

在仿制药领域,北特药业目前正在审查的新注册品种有31个(43个验收编号),获批生产后将被视为通过一致性评估。其中,呼吸系统有8种药物,全身有7种抗感染药物。

8个品种没有第一次仿制品(包括第一次仿制品)已获批准上市,贝特制药将与多家制药企业竞争第一次仿制品。贝特制药独家宣布上市五个品种,包括丙酸氟替卡松吸入气雾剂、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、达替尼片、碘普罗胺注射液和利比韦林片,可能会赢得第一次仿制品。

新注册的分类仿制药倍特药业在审。

过度评价48个品种!8个拟集采品种蓄势待发。

近年来,倍特药业对仿制药一致性评价的评价数量不断增加。

2021年全年,北特药业共有24个品种通过/视同通过一致性评估,数量创历史新高。到目前为止,贝特制药已经对48个品种(74个产品规则)进行了评估,其中11个品种是贝特制药的第一个评估,恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)是贝特制药的唯一评估。

倍特制药通过/视同通过一致性评价品种(标准*作为第一次过评)

从治疗领域来看,48个品种主要是抗感染药物(19种)、呼吸系统药物(5种)、神经系统药物(5种)、消化系统药物和代谢药物(5种)。

抗感染药物是北特制药行业的关键布局领域。米内网数据显示,2020年全身抗感染药品在中国公共医疗机构终端销售额超过1500亿元,是中国主要的药品销售类别。

在国家开发的前五批集中采购中,贝特制药中标产品,中标集中采购19个品种。2月18日,第七批集中药品信息填报工作启动,纳入58个品种的208个产品法规。在这次集中采购中,贝特制药有9个过度评价品种(8种通用名药物)被列入名单。

第七批拟集采品种的倍特药业竞争格局。

2020年,在中国公立医疗机构终端销售的8种通用名药中,奥美拉唑注射剂、头孢克肟口服常释剂型、头孢美唑注射剂分别超过50亿元、10亿元和30亿元。

从竞争的角度来看,8种通用药物的竞争相对激烈,12家企业口服经常释放头孢克肟剂型评价,13家企业口服经常释放福韦剂型评价,多达24家企业。

值得一提的是,除了口服头孢克肟于快速打开市场,那么倍特药业多种拟集采产品的市场份额并不高,除了口服常释剂型头孢克肟。

药品资讯

  • 十个月的宝宝在适当的情况下是可以开始尝试吃饭的。随着宝宝的成长,他们的消化系统逐渐成熟,可以开始适应固体食物。在这个阶段,宝宝的饮食应该从糊状食物逐渐过渡到软烂的固体食物。在为十个月大的宝宝引入固体食

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  • 氯雷他定对于宝宝来说,在医生指导下是可以使用的,但并不是所有年龄段的宝宝都适用。氯雷他定是一种抗组胺药物,主要用于缓解过敏症状,如打喷嚏、流鼻涕、眼睛发痒等。对于宝宝来说,氯雷他定的使用需要根据其体重

  • 面对满月宝宝胀气的情况,可以采取一些温和的措施来缓解宝宝的不适。首先,可以尝试给宝宝做轻柔的腹部按摩,顺时针方向按摩可以帮助宝宝排气。其次,确保宝宝在喂养后正确地打嗝,这可以通过将宝宝竖直抱起,轻轻拍

  • 对于二岁宝宝咳嗽,可以考虑使用一些针对儿童设计的咳嗽药物,但具体使用哪种药物,需要根据宝宝咳嗽的原因和症状来决定。在没有医生指导的情况下,不建议自行给宝宝用药。在选择药物时,首先要明确宝宝咳嗽的原因。

  • 宝宝咳嗽时可以适量食用鸡蛋羹。鸡蛋羹是一种温和且易于消化的食物,含有丰富的蛋白质和必需氨基酸,有助于增强宝宝的免疫力。然而,宝宝咳嗽时的消化系统可能较为敏感,因此需要谨慎选择食物。在宝宝咳嗽期间,鸡蛋

  • 宝宝上火便秘时,可以考虑使用一些温和的儿童专用药物来缓解症状。这些药物通常是含有天然成分的,比如含有益生元和益生菌的产品,它们可以帮助调节肠道菌群,促进肠道蠕动,从而缓解便秘。在选择药物时,应优先考虑

  • 宝宝上火有时可能会导致流鼻涕。上火是中医术语,指的是体内热量过多,可能导致宝宝出现多种症状,包括流鼻涕。上火可能引起宝宝体内环境失衡,导致鼻腔黏膜充血,进而分泌增加,形成鼻涕。这种情况下,鼻涕通常是黄

  • 宝宝出现支气管炎咳嗽时,建议家长首先保持冷静,并及时带宝宝就医。医生会根据宝宝的具体症状和体征,给予相应的治疗建议。在家中,家长可以采取一些措施来缓解宝宝的不适。针对宝宝支气管炎咳嗽的情况,家长可以采

  • 两岁宝宝呕吐可能是由于多种原因引起的,包括消化不良、食物中毒、胃肠炎、过敏反应、感冒或其他病毒感染等。呕吐是身体试图排除有害物质或不适感的一种自然反应。在分析呕吐原因时,首先要观察宝宝是否有其他症状,

  • 宝宝可以使用红霉素眼膏,但应在专业医生的指导下进行。红霉素眼膏是一种抗生素类药物,主要用于治疗眼部感染。对于宝宝来说,由于其眼部组织较为娇嫩,使用任何药物都应谨慎。在使用红霉素眼膏时,需要根据宝宝的年

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  • 宝宝感冒时可以适量食用山楂,但需注意控制摄入量。山楂具有健脾开胃、消食化滞的功效,适量食用有助于改善宝宝因感冒引起的食欲不振。然而,山楂性质偏酸,过量食用可能刺激肠胃,加重不适感。因此,给宝宝食用山楂

  • 对于两岁宝宝出现干咳的情况,建议首先咨询医生或药师,以获得适合宝宝的具体药物建议。一般情况下,可以考虑使用一些针对儿童设计的咳嗽药物,这些药物往往含有温和的成分,旨在缓解咳嗽症状而不会对儿童的身体造成

  • 宝宝感冒时可以适量食用柚子,但需注意不要过量。柚子含有丰富的维生素C和水分,有助于增强宝宝的免疫力,缓解感冒症状。然而,柚子属于寒性水果,过量食用可能会导致宝宝肠胃不适,影响消化功能。因此,在宝宝感冒

  • 宝宝出现干咳干呕可能是由于多种原因引起的,如感冒、过敏、胃食管反流、空气干燥等。这些情况都可能导致宝宝的喉咙不适或胃部不适,从而引发干咳和干呕。针对宝宝干咳干呕的情况,首先需要观察宝宝是否有其他伴随症

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  • 对于一岁宝宝感冒咳嗽,建议首先保持室内空气流通,避免接触烟雾等刺激物,同时给宝宝多喂温水,帮助稀释痰液,缓解咳嗽。如果宝宝体温超过38摄氏度,可以采用物理降温的方法,如用湿毛巾擦拭宝宝的额头和脖子。在

  • 宝宝咳嗽出现黄痰可能是由于感染引起的,这种情况下,家长应保持冷静,并及时带宝宝就医,以便医生根据具体情况进行诊断和治疗。在医生的指导下,可能需要使用一些药物来帮助宝宝缓解症状和治疗感染。在等待就医的过

  • 刚满月的宝宝咳嗽时,家长应保持冷静,及时观察宝宝的咳嗽状况,并采取适当的家庭护理措施。如果咳嗽伴随发热、呼吸急促或持续时间超过24小时,应立即就医。宝宝咳嗽可能是由于感冒、过敏或环境刺激引起的。家长应

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