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赛隆药业拿下注射用胸腺法新仿制药 注射用胸腺法新有何功效?

相关企业: 惠氏制药有限公司

4月13日,NMPA发布了最新的药品批准证书,以获取信息。其中,湖南赛隆药业的两种药物通过#仿制药#一致性评价,即注射用胸腺法和注射用替加环素。同日,他获得了10亿+免疫调节剂,并对抗生素仿制药进行了评价。

1、注射用胸腺法新

注射用胸腺法新是一种新型多肽免疫调节剂,用于治疗慢性病毒感染、肿瘤和免疫缺陷患者的辅助治疗,并作为疫苗增强剂;它在乙型肝炎、丙型肝炎、癌症、免疫缺陷等疾病中也具有广泛的应用价值。它是国家医疗保险B类目录的品种。据药业融云统计,2020年药房销售额近15亿元。

注射用胸腺法新有很多新生产企业,其医院市场主要由美国赛生制药、成都地奥九红制药厂和海南中和制药占据。目前,海南双成制药(第一仿制药)、江苏诺泰澳赛诺、扬子江制药、瑞阳制药、深圳韩宇制药、苏州天马制药和湖南赛隆制药通过仿制药一致性评价,海南中和制药、上海制药、成都圣诺和朗天制药提交了仿制药一致性评价补充申请。

2、替加环素注射

替加环素是惠氏制药有限公司研发的甘氨酰四环素类抗菌药物,于2005年6月首次在美国上市。2010年11月,注射替加环素获准进口上市。据药融云统计,2021年前三季度,注射替加环素在医院销售额达到19亿元,同比增长48%,市场仍有很大增长空间。

目前,中国共有8家企业,包括豪森(第一家仿制药)、浙江海正和福安制药。此外,南京建友和武汉启瑞制药公司提交了该品种的上市申请。

到目前为止,湖南赛隆药业已经通过仿制药一致性评价,共有8个品种(9品规),其中注射用艾司奥美拉唑钠经新注册分类批准上市,视为过度评价。

药品资讯

  • 月经推迟的症状可能包括但不限于乳房胀痛、情绪波动、疲劳感增强、食欲变化、体重增加、头痛、腹胀和下腹部不适。这些症状的出现可能与激素水平的变化有关,也可能与个体的生活习惯、饮食、压力水平和健康状况等多种

  • 盆腔炎可能表现为下腹部疼痛、异常阴道分泌物增多、月经不规律、性交疼痛、排尿困难或疼痛等症状。这些症状可能因个体差异而异,但通常与盆腔内炎症反应有关。针对这些症状,建议及时就医进行诊断和治疗。医生可能会

  • 胸腺瘤的症状

    2025-06-29

    胸腺瘤的症状可能包括胸痛、咳嗽、呼吸困难、声音嘶哑和体重下降。这些症状可能随着肿瘤的生长而逐渐加重。胸腺瘤是发生在胸腺的肿瘤,胸腺位于胸骨后方,心脏的上方。当肿瘤增大时,可能会压迫周围的结构,如气管、

  • 金属中毒的症状可能包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、眩晕、肌肉无力、呼吸困难、心悸、意识模糊甚至昏迷。这些症状的严重程度取决于摄入金属的种类、剂量以及个体的敏感性。例如,铅中毒可能导致贫血和神经系统损伤,而

  • 焦虑抑郁症的症状包括持续的悲伤、失去兴趣或快乐感、睡眠障碍、食欲改变、疲劳、难以集中注意力、感到无价值或过度内疚、以及反复出现死亡或自杀的念头。这些症状可能会影响个体的日常生活和社交功能,严重时甚至可

  • 糖尿病是一种代谢性疾病,主要特征是高血糖。患者可能会出现多尿、多饮、多食以及体重下降等症状,这些症状被称为“三多一少”。此外,糖尿病患者还可能伴有视力模糊、乏力、皮肤感染、神经病变等并发症。对于糖尿病

  • 热发烧的症状

    2025-06-29

    热发烧的症状通常表现为体温升高,成人正常体温范围大约在36.5至37.2摄氏度之间,而发烧时体温往往会超过这个范围,达到37.5摄氏度以上。患者可能会感到身体发热、皮肤发烫,同时伴有寒战、出汗等症状。

  • 长疱疹的症状

    2025-06-29

    长疱疹,也称为带状疱疹,是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的感染性疾病。患者可能会出现疼痛、瘙痒、灼热感,随后在皮肤上形成成簇的红色小水泡,这些水泡会沿着神经路径分布,通常只出现在身体的一侧。水泡可能会破

  • 肝病的症状包括乏力、食欲不振、恶心、呕吐、腹胀、黄疸、尿液颜色深、大便颜色浅、肝区疼痛、蜘蛛痣和肝掌等。这些症状可能因个体差异和肝病类型不同而有所区别,但通常反映了肝脏功能受损或肝脏炎症的存在。对于这

  • 腰扭伤的症状

    2025-06-29

    腰扭伤的症状通常包括腰部疼痛、僵硬和活动受限。疼痛可能是急性的,也可能是逐渐加剧的,通常在活动或扭转腰部时加剧。患者可能会感到腰部肌肉紧张,甚至出现肿胀。在严重的情况下,疼痛可能会放射到臀部或大腿。腰

  • 肠鸣的症状

    2025-06-29

    肠鸣是指肠道内气体和液体流动产生的声响,通常表现为咕噜声或气过水声。这种声音在正常消化过程中是常见的,但当声音变得频繁、响亮或伴随其他症状时,可能提示消化系统存在问题。肠鸣声的产生与肠道内气体的产生和

  • 痛风的早期症状可能包括突发的关节疼痛,尤其是大脚趾,这种疼痛通常在夜间发生,持续时间可能从几小时到几天不等。受影响的关节可能会出现红肿、发热和触痛。随着病情发展,疼痛可能会扩散到其他关节,如脚踝、膝盖

  • 早期痛风的症状通常表现为急性关节炎,尤其是在夜间或清晨,患者可能会经历突发的关节剧烈疼痛,这种疼痛往往集中在一个关节,最常见的是大脚趾关节。这种疼痛可能伴随红肿、发热和触痛,严重时会影响日常活动。痛风

  • 肺病的症状多种多样,可能包括咳嗽、咳痰、胸痛、呼吸困难、发热、乏力、体重下降、气短、喘息等。这些症状可能因肺病的类型和严重程度而异,有的可能是轻微的,而有的则可能严重影响日常生活。针对这些症状,重要的

  • 面部神经的症状可能包括面部肌肉无力或瘫痪、眼睑闭合困难、口角歪斜、面部表情不自然、味觉减退或丧失、泪液分泌异常、唾液分泌减少等。这些症状可能因个体差异而异,但通常与面部神经的损伤或功能障碍有关。面部神

  • 肌痛的症状

    2025-06-29

    肌痛指的是肌肉疼痛的症状,这种疼痛可能是由于过度使用、肌肉拉伤、炎症或某些疾病引起的。患者可能会感到肌肉紧绷、酸痛或有压痛感,严重时甚至会影响日常活动和睡眠。分析来看,肌痛的症状可能表现为肌肉的不适感

  • 肠漏的症状

    2025-06-29

    肠漏,也称为肠通透性增加,可能表现为多种症状,包括腹痛、腹胀、腹泻、便秘、食物不耐受、疲劳、关节疼痛和皮肤问题等。这些症状可能因人而异,严重程度也有所不同。肠漏可能与多种因素有关,如长期摄入不健康饮食

  • 前列腺炎症的症状包括尿频、尿急、尿痛、排尿困难、尿道瘙痒或烧灼感、下腹部或会阴部疼痛、性功能障碍如勃起困难或早泄,以及精液异常等。这些症状可能因个体差异而有所不同,且症状的严重程度也会有所变化。针对前

  • 高血压可能导致多种症状,包括头痛、眩晕、心悸、胸闷、呼吸困难、鼻出血、视力模糊等。这些症状的出现并不绝对,因为高血压在早期可能没有明显症状,但随着病情发展,症状会逐渐显现。针对高血压引起的症状,建议患

  • 肝脑病的症状

    2025-06-29

    肝脑病的症状包括意识障碍、行为异常、睡眠模式改变、肌张力异常、反射异常和神经肌肉功能异常等。患者可能出现注意力不集中、记忆力减退、计算能力下降,甚至出现幻觉、妄想等精神症状。此外,患者可能表现出肌肉震

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